Seit dem 24. März 2023 gelten für das Inverkehrbringen von Produkten in Nordirland die CE- und UKNI-Kennzeichnungspflichten.

Was Sie wissen müssen.

Seit dem 24. März 2023 schreibt das Windsor Framework vor, dass für in Nordirland in Verkehr gebrachte Industrieerzeugnisse die EU-Vorschriften gelten. Die Branche muss die CE- und CE/UKNI-Kennzeichnung je nach Ursprung, Vertriebsweg und Produkttyp steuern (UK Dept Business & Trade, 2026).

Kernpunkte.

• Das Windsor Framework gilt seit dem 24. März 2023 für alle Produkte in Nordirland, die unter das CE-Regime fallen.
• Die EU-Richtlinien des "New Approach" bleiben die normative Grundlage für die Konformitätsbewertung, siehe European Commission, Blue Guide 2022.
• Die UKNI-Kennzeichnung ist nur erforderlich, wenn eine britische notifizierte Stelle an der Konformitätsbewertung eines für Nordirland bestimmten Produkts mitwirkt.

Kontext und Bedeutung.

Das am 24. März 2023 angenommene Windsor Framework hat die Anwendung der EU-Vorschriften auf dem nordirischen Markt aufrechterhalten, einschließlich der verpflichtenden CE-Kennzeichnung für viele Industrieerzeugnisse (UK Dept Business & Trade - guidance vom 2026-03-24, https://www.gov.uk/guidance/placing-ce-or-ce-and-ukni-marked-products-on-the-market-in-northern-ireland). Die Branche muss ihre Produkte nach der jeweiligen Sektorregelung einreihen, die zutreffende Zolltarifnummer prüfen und die Dokumentationspflichten einhalten, etwa Konformitätserklärungen und technische Unterlagen. EU-notifizierte Stellen bleiben für die CE-Kennzeichnung zuständig, während britische notifizierte Stellen nur für die UKNI-Kennzeichnung tätig werden können, die dann zusätzlich zur CE-Kennzeichnung anzubringen ist.

Sektorbezogene Diskussionen laufen weiter, insbesondere zur UK-US-Angleichung bei Medizinprodukten über die MHRA (MedTech Dive, 2026-04-08). Die Regeln und Schwellenwerte unterscheiden sich je nach Sektor, etwa bei Lebensmitteln und Novel Foods mit einer möglichen Annäherung an die EU-Grenzwerte für CBD bis Mitte 2027 (HempToday, 2026-04-07).

Auswirkungen für die Branche.

Die Branche muss ihre Konformitätsprozesse anpassen: Einreihung über TARIC, Prüfung der sektoralen Anforderungen und Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens, also Selbstdeklaration oder notifizierte Stelle. Für Importeure genügt eine CE-Kennzeichnung, wenn die Bewertung durch eine EU-notifizierte Stelle erfolgt. Wirkt dagegen eine britische notifizierte Stelle mit, wird die doppelte Kennzeichnung CE + UKNI verpflichtend.

Spediteure und Zollanmelder müssen bei Kontrollen sämtliche Konformitätsunterlagen aufbewahren und vorlegen, insbesondere die EG-Konformitätserklärung und technische Datenblätter. Die Branche hat über die Leitfäden der britischen Regierung und die einschlägigen EU-Vorschriften freien Zugang zu den detaillierten sektoralen Anforderungen.

Die beschleunigte Anerkennung von in den USA oder in anderen Partnerstaaten zugelassenen Medizinprodukten befindet sich in der Konsultation (MedTech Dive, 2026) und beeinflusst die Marktzugangsstrategien spezialisierter Hersteller und Importeure.

Nächste Schritte.

• Das Windsor Framework gilt bis auf Weiteres fort, und bislang ist keine regulatorische Änderung angekündigt.
• Für den Lebensmittelsektor wird ab Mitte 2027 eine Angleichung an den EU-Grenzwert von 2 mg CBD pro Tag erwartet (HempToday, 2026).
• Bei der Sicherheitskennzeichnung intelligenter Produkte testet Australien ab Oktober 2026 ein neues nationales Label, das für die Beobachtung einer internationalen Konvergenz bei der Produktkonformität relevant ist (iTnews, 2026-04-07).
• Die Branche sollte die sektoralen UK-US- und UK-EU-Konsultationen zur gegenseitigen Anerkennung von Medizinprodukten und zu Marktzugangswegen weiter verfolgen (MedTech Dive, 2026).

Seit dem 24. März 2023 muss die Branche in Nordirland für das Inverkehrbringen von Industrieerzeugnissen die CE/UKNI-Vorschriften anwenden.

Quelle: UK Dept Business & Trade (öffentliche guidance, 2026-03-24), MedTech Dive (2026-04-08), HempToday (2026-04-07).