Summary

The Pangea dual core screw is made of extra-hard titanium alloy, fully threaded (diameter 4.0 mm, length 20–45 mm), featuring a double-core autotaraudeur thread, a U-shaped polyaxial head with internal thread (rotation 25°), and a special notch for connection to a stabilization rod (not included). It complies with ISO/TC 150 standards for implants and is intended for osteosynthesis in spinal trauma as a component of posterior spinal stabilization systems. Traceability is ensured. The article is presented non-sterile. It falls under orthopedic medical implants, subject to medical device regulations (CE marking at market release, strict traceability requirements, REACH compliance for the titanium alloy, and relevant ISO standards).

Full text

L 329/8 FR Journal officiel de l'Union européenne 14.11.2014 RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) No 1214/2014 DE LA COMMISSION du 11 novembre 2014 relatif au classement de certaines marchandises dans la nomenclature combinée LA COMMISSION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, vu le règlement (CEE) no 2658/87 du Conseil du 23 juillet 1987 relatif à la nomenclature tarifaire et statistique et au tarif douanier commun (1), et notamment son article 9, paragraphe 1, point a), considérant ce qui suit: (1) Afin d'assurer l'application uniforme de la nomenclature combinée annexée au règlement (CEE) no 2658/87, il y a lieu d'arrêter des dispositions concernant le classement des marchandises figurant à l'annexe du présent règle­ ment. (2) Le règlement (CEE) no 2658/87 fixe les règles générales pour l'interprétation de la nomenclature combinée. Ces règles s'appliquent également à toute autre nomenclature qui reprend celle-ci, même en partie ou en y ajoutant éventuellement des subdivisions, et qui est établie par des dispositions spécifiques de l'Union européenne en vue de l'application de mesures tarifaires ou d'autre nature dans le cadre des échanges de marchandises. (3) En application desdites règles générales, il convient de classer les marchandises désignées dans la colonne 1 du tableau figurant à l'annexe du présent règlement sous le code NC correspondant mentionné dans la colonne 2, conformément aux motivations indiquées dans la colonne 3 dudit tableau. (4) Il est opportun que les renseignements tarifaires contraignants qui ont été délivrés pour les marchandises concer­ nées par le présent règlement et qui ne sont pas conformes à ce dernier puissent continuer à être invoqués par leur titulaire pendant une certaine période, conformément aux dispositions de l'article 12, paragraphe 6, du règle­ ment (CEE) no 2913/92 du Conseil (2). Il convient de fixer cette période à trois mois. (5) Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité du code des douanes, A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Article premier Les marchandises désignées dans la colonne 1 du tableau figurant en annexe sont classées dans la nomenclature combinée sous le code NC correspondant indiqué dans la colonne 2 dudit tableau. Article 2 Les renseignements tarifaires contraignants qui ne sont pas conformes au présent règlement peuvent continuer à être invoqués, conformément aux dispositions de l'article 12, paragraphe 6, du règlement (CEE) no 2913/92, pendant une période de trois mois à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement. (1) JO L 256 du 7.9.1987, p. 1. (2) Règlement (CEE) no 2913/92 du Conseil du 12 octobre 1992 établissant le code des douanes communautaire (JO L 302 du 19.10.1992, p. 1). 14.11.2014 FR Journal officiel de l'Union européenne L 329/9 Article 3 Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 11 novembre 2014. Par la Commission, au nom du président, Heinz ZOUREK Directeur général de la fiscalité et de l'union douanière L 329/10 FR Journal officiel de l'Union européenne 14.11.2014 ANNEXE Classement Désignation des marchandises Motivations (code NC) (1) (2) (3) Un produit résistant, de forme cylindrique, fileté 9021 10 90 Le classement est déterminé par les dispositions (dénommé «vis double cœur de pangée» «pangea des règles générales 1 et 6 pour l'interprétation de dual core screw») en alliage de titane extra dur, d'une la nomenclature combinée, par la note 2 b) du longueur comprise entre 20 et 45 mm. chapitre 90 et par le libellé des codes NC 9021, 9021 10 et 9021 10 90. La tige est entièrement filetée avec un filetage double cœur comportant une zone de transition En raison de ses caractéristiques objectives, à pour la modification du diamètre du cœur. Elle a savoir la présence de la tête polyaxiale en forme un diamètre extérieur constant de 4,0 mm, est de de U avec capuchon de verrouillage, le produit ne type autotaraudeuse, et comporte une extrémité correspond pas totalement à une vis en métaux filetée épointée. communs. Par conséquent, il ne peut pas être considéré comme une partie ou fourniture d'em­ Le produit présente une tête polyaxiale (mobile), en ploi général (vis) au sens de la note 2 de la forme de U, à filetage interne, qui permet une rota­ section XV. Par conséquent, le classement dans la tion de 25° autour de son axe pour son ajuste­ position 8108 est exclu. ment. Il convient donc de classer le produit sous le code Le produit comporte une encoche spéciale dans le NC 9021 10 90 en tant qu'article ou appareil capuchon de verrouillage pour fixer une tige pour fractures. (présentée séparément) sur sa tête. Le produit correspond à la norme ISO/TC 150 pour les vis d'implants et est destiné à être utilisé dans le domaine de la traumatologie, en tant qu'élément d'un système de stabilisation postérieure de la colonne vertébrale. Il est placé au moyen d'instruments spécifiques. Lors de l'importation, l'article n'est pas présenté dans un emballage stérilisé. Le produit est numé­ roté et sa traçabilité est donc assurée tout au long de la production et de la distribution. (*) Voir l'image. (*) L'image a une valeur purement indicative.