BTI DE17497/13-1
Description of goods
Arzneiware; Wirkstoffpflaster TTS Bei der als "Wirkstoffpflaster" bezeichneten Ware handelt es sich um ein transdermales therapeutisches System, das aus einem mehrlagigen Wirkstoffpflaster mit dem Alkaloid Buprenorphen als aktivem Wirkstoff besteht und als Schmerzmittel bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und starken Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit von nicht-opioiden Schmerzmitteln eingesetzt wird. Das Pflaster wird in verschiedenen Größen angeboten. Die Pflaster bestehen u.a. aus einer beigen Trägerfolie, einer Matrix, die den aktiven Wirkstoff enthält und einer sog. Endabdeckung, die vor Anwendung abgezogen wird. Es liegt eine über die Haut zu verabreichende, dosierte Arzneiware in Aufmachung für den Einzelverkauf vor, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht; andere Alkaloide oder ihre Derivate, jedoch weder Hormone noch andere Erzeugnisse der Position 2937 noch Antibiotika enthaltend. Die Ware ist in die Unterposition 300440 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.