Modifiziertes immunologisches Erzeugnis; Hepatitis-B-Core-Antigen (HBc)-Immunoassay Bei der Ware handelt es sich laut den vorgelegten Datenblättern um eine Warenzusammenstellung (Immunoassay) zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Core-Antigen in menschlichem Serum und Plasma. Es ist für den Einzelverkauf aufgemacht und enthält folgende Bestandteile: a) Mikropartikel (mit HBc-Antigen beschichtete Mikropartikel in TRIS-Puffer mit Konservierungsmittel); b) Akridiniummarkiertes anti-Human-IgG-Antikörperkonjugat (Maus) in MES-Puffer mit Konservierungsmittel und Proteinstabilisatoren; c) Assayverdünnungsmittel mit MOPSO-Puffer und Proteinstabilisatoren; d) Probenverdünnungsmittel mit Reduktionsmittel in MOPSO-Puffer Da der Immonoassay auf einer Antigen-Antikörper-Reaktion beruht, werden die in dem Test enthaltenen anti-Human-IgG-Antikörperkonjugate (aus Maus) als charakterbestimmend für die Warenzusammenstellung angesehen. Die Ware ist als immunologisches Erzeugnis, auch in einem biotechnologischen Verfahren hergestellt, in die Unterposition 3002 1098 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Rechtsvorschriften: AV 1 / AV 3 b) / AV 6 / Anm 2 Kap 30 Erläuterungen: ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 01.0 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 05.6 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 08.4 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 09.3 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 09.7 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 10.4 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 10.6 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 19.3 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 19.5 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 20.0