Sog. universelles physiologisches Messmodul (UPMM - Universal Physiological Measurement Module), Materialnummer 10753305, EKG-Modul zur Überwachung der physiologischen Parameter (Herzfrequenzen) und R-Wellen Synchronisation zum Einbau in medizinische SPECT/CT und PET/CT Geräte, in Form eines Einbaugeräts, passend zum Einsetzen in das Kopfteil eines Röntgentischs, ausgestattet mit verschiedenen Schnittstellen und Anschlüssen. Diese dienen über Kabelverbindungen zum Empfang der Signale der am Patienten angelegten EKG-Ableitungskabel, sowie zum Weiterleiten der EKG-Daten und des Trigger-Signals an die kombinierten SPECT/CT und PET/CT-Anlagen (Positronen-Emissions-Tomographie, Single Photon Emission Computed Tomography, Computertomographie). Das UPMM ist ein EKG-Gerät zur R-Wellen-Synchronisierung und zur Übertragung der EKG-Daten an die genannten radiologischen Geräte, um dort in die kardiale Bildgebung einzufließen. Es zeichnet das Elektrokardiogramm eines Patienten auf und erzeugt ein Triggersignal zum Gating in einer SPECT/CT, PET/CT- oder CT-Umgebung, sodass die kardiale Bildgebung einer bestimmten Phase des Herzzyklus zuzuordnen ist. Das UPMM darf nur von geschultem und qualifiziertem, medizinischem Personal bedient werden. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "medizinischer Apparat für Funktionsprüfungen, Elektrokardiograf" eingereiht.

AV 1 / AV 6 Anm 2 a) Kap 90