Sog. Blutbeutelsystem, bestehend aus vier identischen PE-Beuteln (jeweils 600 ml Fassungsvolumen), die über einen Befüllungsport mit Schlauch und Stoppklemme sowie über zwei Zuspritz- bzw. Entnahmeanschlüsse verfügen. Jeder Beutel ist teilgefüllt mit einer sog. ACD-A-Lösung, die als Gerinnungshemmer bei der extrakorporalen Lagerung von Blut verwendet wird. Die Beutel sind jeweils mit einem standardisierten Etikett versehen, auf dem u. a. die Blutgruppe, das Datum der Blutentnahme und die Spendernummer eingetragen werden. Die Ware wird in der Blutspende und in der Vorbereitung für Bluttransfusionen verwendet. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage. Die Beutelsysteme sind gemeinsam steril in Kunststofffolie eingeschweißt und werden als "medizinisches Gerät in Form eines Infusionsgerätes" eingereiht.

AV 1 / AV 6 / AV 5 b)