Angaben: Bei dem Produkt handelt es sich um einen Multiplex Real-Time Reverse Transkription (RT) Polymerasekettenreaktionstest (PCR) zum qualitativen Nachweis und zur Differenzierung der RNA von Influenza-A-Virus (Flu A), Influenza-B-Virus (Flu B), Respiratorischem Synzytial-Virus (RSV) und SARS-CoV-2 in durch einen Arzt bzw. medizinisches Personal entnommenen Abstrichen aus dem Nasenrachenraum von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Atemwegsinfektion. Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten: -AMP TRAY 1: Mikrotiterplatten mit je 48 Vertiefungen gefüllt mit flüssiger Einzeldosis-Amplifikationsreagenz (synthetische Oligonukleotide, DNA-Polymerase, Reverse Transkriptase und Desoxyribonukleosidtriphosphate (dNTP) in einer gepufferten Lösung mit einem Konservierungsmittel) und je 48 Vertiefungen mit flüssiger Einzeldosis-IC (Interne Kontrolle mit nicht-infektiöser Armored RNA® mit unabhängigen IC-Sequenzen in negativem Humanplasma und Konservierungsmittel.) -ACT TRAY 2: Mikrotiterplatten mit je 48 Vertiefungen mit flüssiger Einzeldosis-Aktivierungsreagenz (Magnesiumchlorid und Tetramethylammoniumchlorid in wässeriger Lösung mit Konservierungsmittel.) Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht: andere: für SARS-CoV-Virusspezies.

AV 1 / AV 6 ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.1, 06.0