FRBTIFR-BTI-2025-00709Expired
8414.20.80.90
FR-Apr 1, 2025→Apr 7, 2025
Le produit consiste en un dispositif d'amaigrissement, ou régulateur d’appétit par action mécanique. Il s’agit plus précisément d’une ceinture d'une longueur de 1020mm, d'une hauteur de 195mm et d'une épaisseur de 10mm. La ceinture est de couleur noir. Elle est équipée d'une pompe ronde intégrée et connectée à un ballon gonflable sur la partie ventrale.
Le dispositif est un régulateur externe du volume de l'estomac qui fonctionne par expansion d'un volume d'air contraignant apposé sur la région épigastrique. Le ballon, d'un volume de 0.75L et d'une forme triangulaire à bords ronds, peut être gonflé avec une pompe intégrée ainsi que dégonflé avec une valve intégrée. Il sert à réguler l'appétit de l'utilisateur et diminuer le volume du bol alimentaire, déclencher une satiété précoce.
La ceinture est conditionnée à l'unité dans une boite en carton imprimé de dimensions 250x250x80mm, chaque boite est emballé sous un film thermo rétractile.
Composition:
-Le dispositif est fait de 60% Polyester, 30% Nylon, 8% Spandex, 2% PP.
-Le dispositif est cousu, collé, thermosoudé.
-Dispositif médical de classe I.