Transfusion and infusion apparatus

Membrana di fibra cava microporosa. L'articolo consiste in una membrana di polipropilene a parete sottile e opaca con un diametro di 240 micrometri. La membrana è caratterizzata da porosità submicronica ad alta resistenza antiscoppio e ad una eccellente resistenza a sostanze sia acide sia basiche nonché alla maggioranza dei prodotti chimici. La membrana in fibra cava microporosa è destinata a impiego medico. La funzione principale è assicurata dai capillari in polipropilene (PP), che costituiscono la trama attiva del dispositivo. L’ordito in polietilene tereftalato (PET) svolge invece una funzione strutturale: consente il raggruppamento e il mantenimento parallelo di un numero adeguato di capillari, necessario affinché, durante l’utilizzo nell’apparecchiatura prevista, si garantisca un flusso sanguigno sufficiente. Questa configurazione consente di massimizzare lo scambio gassoso tra anidride carbonica e ossigeno attraverso i micropori presenti sulla superficie dei singoli capillari.

Assortiment de marchandises présentées ensemble pour la vente au détail comprenant des parties d’un système de transfusion. L’ensemble se présente sous la forme de poches et de tubulures destinées à être assemblées (par soudage ou collage) et sera relié stérilement à une autre partie d’un système de transfusion (non reprise dans ce RTC). L’ensemble permet de recevoir et stocker du sang ou des plaquettes pour les traiter et les inactiver viralement par illumination (rayons UV) avant transfusion. Les accessoires (tubulure, canule) permettent la connexion de l’ensemble à d’autres poches. Le kit est conditionné dans une poche en matière plastique perforée.

Baugruppe für ein Transfusionsgerät in Form einer mit aktiven und passiven Bauelementen bestückten Leiterplatte, deren zentraler Funktionsblock von einem Mikrocontroller gebildet wird. Dieser übernimmt zusammen mit anderen Schaltungselementen im Wesentlichen drei Funktionen: - Ansteuerung des externen Motors zur Kammer-Verriegelung/-Entriegelung, - Auswertung des externen Blutleckdetektors, - Auswertung des externen Blut- und Waschlösungsendedetektors. Darüber hinaus werden über mehrere LEDs Betriebszustände des Transfusionsgerätes angezeigt. Die Ware wird als integraler Bestandteil in das Autotransfusionsgerät eingebaut. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Transfusionsgerät" eingereiht.

Sog. Unterteil 21 Safe, Unterteil einer Tropfkammer für Infusionsgeräte, bestehend aus einer kelchförmigen, transparenten Kunststoffvorrichtung mit Anschlussstutzen für eine Infusionsschlauchleitung am unteren Ende. Die Ware ist aufgrund ihrer typischen Form eindeutig als Unterteil einer Tropfkammer zu erkennen, die den charakteristischen Bestandteil eines Schwerkraft-Infusionsgeräts bildet. Zur äußeren Form von Unterteil und Hauptware siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Infusionsgerät".

Sog. Flüssigkeitswärmeset/Beutel aus Kunststoff, in sechs Ausführungen, in Form eines Schlauchbeutelsystems mit Tropfkammer, mechanischem Durchflussregler, Luftblasenfalle, nadelfreiem Einspritzanschluss, Filter und Luer-Lock-Anschlüssen am distalen und am Patientenschlauchende, ein Modell verfügt über Einstechdorne an einem Y-Schlauchstück. In den zentralen, rechteckigen, flachen Kunststoffbeutel ist ein schlangenförmig angeordneter Schlauch integriert. Das Set dient als medizinisches Transfusions- (Blut) oder Infusionsgerät zur intravenösen Infusion von angewärmten Flüssigkeiten oder Blut mittels Schwerkraft- oder Druckinfusion. Der Schlauchbeutel wird dazu in ein spezielles Wärmegerät (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) eingesetzt, sodass das Blut bzw. die Infusionslösung angewärmt wird, bevor es bzw. sie über den Patientenschlauch über einem Gefäßzugang in den Körper geleitet wird. Jeweils 10 einzeln steril eingeschweißte Sets sind in einem Karton verpackt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Waren werden als "andere medizinische Geräte als in den Unterpositionen (HS) 9018 11 bis 9018 50 genannt, medizinische Transfusionsgeräte, einschließlich Infusionsgeräte" eingreiht.

Bezihlový vstup sa používa ako pomôcka pri infúznej a transfúznej terapii. Je to ventil s priehľadným puzdrom s integrovaným plochým silikónovým tesnením a vnútornou dráhou pre tekutiny, ktorý chráni pacienta aj ošetrujúci personál pred expozíciami.