Resumen

Kit de fijación de la columna vertebral, compuesto por componentes implantables (tornillos, barras, placas, ganchos, conectores) destinados a ser ensamblados durante una intervención quirúrgica, con el fin de estabilizar, alinear o soportar las vértebras en caso de fractura, deformidad o patologías degenerativas. Uso principal: implante médico para el tratamiento de afecciones de la columna vertebral, permitiendo la fijación interna duradera o temporal de la columna vertebral. La clasificación se realiza bajo la partida 9021 (aparatos, prótesis e implantes ortopédicos), más específicamente 9021 39 (otras prótesis e implantes ortopédicos), siendo la finalidad de la implantación prioritaria sobre la composición. Regulación estricta según la directiva sobre dispositivos médicos/marcado CE (Reglamento (UE) 2017/745), así como obligaciones REACH para materiales implantables.

Texto completo

14.9.2022 FR Journal officiel de l’Union européenne L 237/1 II (Actes non législatifs) RÈGLEMENTS RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2022/1522 DE LA COMMISSION du 8 septembre 2022 relatif au classement de certaines marchandises dans la nomenclature combinée LA COMMISSION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, vu le règlement (UE) no 952/2013 du Parlement européen et du Conseil du 9 octobre 2013 établissant le code des douanes de l’Union (1), et notamment son article 57, paragraphe 4, et son article 58, paragraphe 2, considérant ce qui suit: (1) Afin d’assurer l’application uniforme de la nomenclature combinée annexée au règlement (CEE) no 2658/87 du Conseil (2), il y a lieu d’arrêter des dispositions concernant le classement des marchandises figurant à l’annexe du présent règlement. (2) Le règlement (CEE) no 2658/87 fixe les règles générales pour l’interprétation de la nomenclature combinée. Ces règles s’appliquent également à toute autre nomenclature qui reprend celle-ci, même en partie ou en y ajoutant éventuellement des subdivisions, et qui est établie par des dispositions spécifiques de l’Union européenne en vue de l’application de mesures tarifaires ou d’autre nature dans le cadre des échanges de marchandises. (3) En application desdites règles générales, il convient de classer les marchandises désignées dans la colonne 1 du tableau figurant à l’annexe du présent règlement sous le code NC correspondant mentionné dans la colonne 2, conformément aux motivations indiquées dans la colonne 3 dudit tableau. (4) Il est opportun que les renseignements tarifaires contraignants qui ont été délivrés pour les marchandises concernées par le présent règlement et qui ne sont pas conformes à ce dernier puissent continuer à être invoqués par leur titulaire pendant une certaine période, conformément aux dispositions de l’article 34, paragraphe 9, du règlement (UE) no 952/2013. Il convient de fixer cette période à trois mois. (5) Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité du code des douanes, A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Article premier Les marchandises désignées dans la colonne 1 du tableau figurant à l’annexe sont classées dans la nomenclature combinée sous le code NC correspondant indiqué dans la colonne 2 dudit tableau. (1) JO L 269 du 10.10.2013, p. 1. (2) Règlement (CEE) no 2658/87 du Conseil du 23 juillet 1987 relatif à la nomenclature tarifaire et statistique et au tarif douanier commun (JO L 256 du 7.9.1987, p. 1). L 237/2 FR Journal officiel de l’Union européenne 14.9.2022 Article 2 Les renseignements tarifaires contraignants qui ne sont pas conformes au présent règlement peuvent continuer à être invoqués, conformément aux dispositions de l’article 34, paragraphe 9, du règlement (UE) no 952/2013, pendant une période de trois mois à compter de la date d’entrée en vigueur du présent règlement. Article 3 Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 8 septembre 2022. Par la Commission Gerassimos THOMAS Directeur général Direction générale de la fiscalité et de l’union douanière 14.9.2022 FR Journal officiel de l’Union européenne L 237/3 ANNEXE Classement Désignation des marchandises Motivations (code NC) (1) (2) (3) Système de fixation de la colonne 9021 10 90 Le classement est déterminé par les règles générales (RGI) 1, 2 a), vertébrale en kit, comprenant entre 3 c) et 6 pour l’interprétation de la nomenclature combinée, par la autres des vis, des barres, des plaques, note 6 du chapitre 90 de la nomenclature combinée et par le libellé des crochets, des connecteurs latéraux à des codes 9021, 9021 10, 9021 10 10 et 9021 10 90 de la NC. implanter dans le corps humain pour L’article non assemblé présente les caractéristiques essentielles différents traitements médicaux. de l’article fini au sens de la RGI 2 a). L’article fini est un En fonction du diagnostic médical appareil (un système de fixation de la colonne vertébrale) qui, (fracture, déformation, etc., de la lorsqu’il est implanté dans le corps humain, permet de joindre colonne vertébrale), diverses parties de les vertèbres ou de maintenir ou remettre celles-ci en position. l’article peuvent être assemblées pour Selon la fonction effective que l’article exerce en définitive à former un système de fixation de la l’intérieur du corps, il s’agit soit d’un appareil pour fractures colonne vertébrale (c’est-à-dire un (du code NC 9021 10 90) soit d’un appareil orthopédique (du implant) au cours d’une opération. code NC 9021 10 10). Dans le cadre de sa fonction en tant L’implant permet de joindre et de qu’appareil orthopédique, il prévient ou corrige certaines soutenir les vertèbres après une difformités corporelles (en cas de scoliose, par exemple) ou il fracture, par exemple, ou de réaligner soutient ou maintient des parties du corps (en cas de maladie les vertèbres en cas de scoliose, par dégénérative des disques, par exemple) au sens de la note 6 du exemple, ou de maintenir les vertèbres chapitre 90. en position et de les soutenir en cas de Un classement sous le code NC 9021 90 90 est exclu puisque le maladies dégénératives des disques, par produit est couvert par des positions plus précises. exemple. Lors de l’importation, on ne connaît ni l’utilisation effective ni la L’article peut être utilisé indifféremment destination de l’article, à savoir s’il sera utilisé en tant qu’appareil pour chacun de ces traitements pour fractures ou appareil orthopédique. La destination de l’article médicaux. n’est pas inhérente à celui-ci, car il est impossible de déterminer à (Voir l’illustration d’un produit assemblé) partir de ses caractéristiques objectives et propriétés s’il est destiné à (*) servir d’appareil pour fractures ou d’appareil orthopédique, étant donné qu’il peut être utilisé indifféremment pour ces deux finalités. Par conséquent, lors de l’importation, la fonction principale de l’article au sens de la note 3 du chapitre 90 et de la note 3 de la section XVI n’est pas connue ni ne peut être déterminée à partir de ses caractéristiques objectives et propriétés. Il convient dès lors de classer l’article dans la position placée la dernière par ordre de numérotation parmi celles susceptibles d’être valablement prises en considération conformément aux RGI 3 c) et 6. L’article doit donc être classé sous le code NC 9021 10 90 en tant qu’attelles, gouttières et autres articles et appareils pour fractures. (*) Illustration fournie uniquement à titre informatif. L 237/4 FR Journal officiel de l’Union européenne 14.9.2022