Regulación UEes
Marcado CE
Marcado obligatorio que certifica que un producto cumple los requisitos esenciales de las directivas europeas de seguridad, salud y medio ambiente.
El marcado CE (Conformité Européenne) es un marcado reglamentario obligatorio que se coloca en un producto para indicar que cumple con los requisitos esenciales de las directivas y reglamentos europeos aplicables en materia de seguridad, salud, protección del medio ambiente y del consumidor.
El marcado CE afecta a numerosas categorías de productos:
- Maquinaria y equipos
- Dispositivos médicos
- Juguetes
- Equipos eléctricos de baja tensión
- Equipos de protección individual
- Productos de construcción
- Equipos a presión
El procedimiento de evaluación de conformidad comprende:
- Identificación de las directivas/reglamentos aplicables
- Verificación de la conformidad con las normas armonizadas (EN)
- Evaluación de conformidad: autodeclaración o intervención de un organismo notificado
- Constitución del expediente técnico
- Declaración UE de conformidad y colocación del marcado CE
El fabricante (o el importador si el fabricante está fuera de la UE) es responsable de la conformidad. El importador debe conservar el expediente técnico durante 10 años.