Insulin enthaltend

Varen er en klar, farveløs injektionsvæske, der foreligger i hætteglas eller cylinderampuller. Varen er efter det oplyste et lægemiddel, der anvendes til at sænke det høje blod-sukkerniveau hos diabetes patienter. Varen indeholder det aktive stof (humant insulin) og øvrige indholdsstoffer i en vandig opløsning. Et hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske og en cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske. Varen foreligger i pakninger til detailsalg.

Varen er en væske, der foreligger i hætteglas eller cylinderampul. Væsken er efter det oplyste uklar, hvid og vandig. Hætteglasset er en aflang beholder af glas, hvor en etiket er på beholderens krop. Beholderens lukning består af en gummiskive og en plastbeskyttelseshætte. Cylinderampullen er cylinderformet og lavet af glas, hvor en etiket er påsat cylinderens krop. I den ene ende er cylinderen lukket med en gummiprop, og i den anden ende er der et stempel. Inde i cylinderen er en glaskugle, der efter det oplyste letter opblanding af væsken. Varen er efter det oplyste et lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter med diabetes mellitus. Dens funktion er oplyst til at være at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienterne. Varen gives som indsprøjtning under huden en til to gange om dagen. Hætteglasset skal anvendes med injektionssprøjter med passende enhedsskala (ikke omfattet af BTO), mens cylinderampullen anvendes sammen med insulinbrugersystem (ikke omfattet af BTO). Varen indeholder efter det oplyste det aktive stof isophan humant insulin, som har gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed. Udover humant insulin indeholder varen følgende indholdsstoffer: Zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker. Insulinen foreligger derved i en suspension. Varen er oplyst til at foreligge i hætteglas indeholdende 10 ml injektionsvæske, og i cylinderampuller indeholdende 3 ml injektionsvæske. Den foreligger derved i detailsalgsemballage.

Varen består af injektionsvæske i en injektionspen. Væsken er en uklar, hvid og vandig opløsning. Injektionspennen er aflang, og den har en hætte i den ene ende. I den anden ende er der en dosistæller i et lille vindue, dosismarkør, dosisindstilling (hjul) og en trykknap for enden. Under hætten er der en penskala og en cylinderampul med en glaskugle, der letter opblanding af væsken. Det er oplyst, at varen er et lægemiddel til behandling af diabetes mellitus. Efter det oplyste gives varen som en injektion under huden én eller to gange om dagen, og den hjælper derved med at sænke kroppens blodsukkerniveau. Pennen er en fyldt engangspen til flergangsbrug. Den kan således ikke fyldes op når den er tom. Det er oplyst, at varen indeholder det aktive stof isophan humant insulin, samt indholdsstofferne: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat, og vand til injektionsvæsker. Den foreligger derved i en suspension. Der medfølger efter det oplyste ikke engangsnåle til varen. Varen omfatter pennen indeholdende 3 ml injektionsvæske, og foreligger i pakninger til detailsalg med 1, 5 eller 10 penne.

Det er oplyst, at varen er en uklar, hvid, vandig opløsning (en injektionsvæske), der foreligger i injektionspen. De forskellige injektionspenne er aflange og indeholder en 3 ml cylinderampul. I den ene ende kan monteres en nål (kommer ikke med varen). I den anden ende er der en trykknap. Pennene er udstyret med en justerbar dosisvælger. En lille skala viser doseringens størrelse. Varen kommer i præcist afmålte mængder klar til administration. Varen foreligger i pakninger til detailsalg. Virksomheden oplyser, at varen er et lægemiddel (erstatningsinsulin), der skal benyttes til behandling af diabetes hos personer over 1 år. Erstatningsinsulinet er identisk med det insulin, som produceres af bugspytkirtlen. Det aktive stof i varen, der er identisk med human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin. Insulin er et hormon, som dannes i bugspytkirtlen. Insulin er nødvendigt for op-bygning af glykogendepoter, fedtdepoter og protein og for sukkerforbrændingen. Varen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet. Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne. Varen er beregnet til injektion under huden (subkutant). Varen indeholder insulin i to former: en opløselig form, som er hurtigvirkende (inden for 30 minutter efter injektion), og en "isofan" form, som optages meget langsommere dagen igennem. Det giver varen en længerevarende virkning. Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter injektion, og at virkningen holder i ca. 24 timer.

Varen er en injektionsvæske, der foreligger i hætteglas eller cylinderampul. Væsken foreligger som en uklar, hvid og vandig opløsning. Hætteglasset er en aflang beholder af glas, hvor der er sat en etiket på beholderens krop. Beholderen er lukket med en gummiskive og en plastbeskyttelseshætte. Cylinderampullen er en cylinderformet beholder af glas, hvor der er sat en etiket på cylinderens krop. Cylinderen er lukket i den ene ende med en gummiprop, og i den anden ende er der et stempel. Cylinderampullen indeholder en glaskugle, der letter opblandingen. Det er oplyst, at varen er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes mellitus. Efter det oplyste, gives varen som injektion under huden én eller to gange dagligt og hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet. Det er oplyst, at hætteglasset anvendes med injektionssprøjter med passende enhedsskala. Injektionssprøjter foreligger ikke sammen med varen. Det er oplyst, at cylinderampullen anvendes sammen med insulinbrugersystemer. Disse foreligger ikke sammen med varen. Af det modtagne materiale fremgår det, at et hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, og at en cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske. Det er oplyst, at injektionsvæsken indeholder: Aktivt stof: Humant insulin. Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatri-umphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat, og vand til injektionsvæsker. Varen er receptpligtig og foreligger i pakninger til detailsalg.

Varen er en injektionsvæske, der foreligger i injektionspen. Væsken foreligger som en uklar, hvid og vandig opløsning. Injektionspennen er en aflang pen med penhætte i den ene ende. I den anden ende er der en dosistæller (lille vindue), dosismarkør, dosisindstilling (hjul) og en trykknap forenden. Under penhætten er der en penskala og en cylinderampul med en glaskugle, der letter opblandingen. Det er oplyst, at varen er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes mellitus. Efter det oplyste, gives varen som injektion under huden én eller to gange dagligt og hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet. Det er oplyst, at injektionspennen er en fyldt engangspen til flergangsbrug. Af det modtagne materiale fremgår det, at injektionspennen indeholder 3 ml injektionsvæske. Det er oplyst, at injektionsvæsken indeholder: Aktivt stof: Humant insulin. Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatri-umphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat, og vand til injektionsvæsker. Varen er receptpligtig og foreligger i pakninger til detailsalg med 1, 5 eller 10 penne. Varen foreligger uden engangsnåle.