Teile und Zubehör für Röntgenapparate und -geräte

Sog. Patiententischauflage, im Wesentlichen bestehend aus einer länglichen Schale aus Hartkunststoff und einer speziell für diese hergerichteten Kunststoffmatratze mit einem Kern aus Schaumstoff und einer antistatischen Folie aus Polyurethan auf der Patientenseite (zur äußeren Form: siehe Abbildung in der Anlage). Beide Komponenten sind aufeinander angepasst, damit beide gemeinsam auf dem Untersuchungstisch eines Computertomografiegeräts (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) positioniert werden können. Dazu sind sie mit entsprechenden Arretierungsvorrichtungen gegen das Abrutschen vom Untersuchungstisch versehen. Weiterhin ist die Ware mit vier seitlichen Markierungen versehen, welche dem Untersuchungspersonal den Scanbereich anzeigen. Die Ware wird als "Zubehör, erkennbar hauptsächlich zur Verwendung mit einem Computertomografiegerät (Röntgengerät) bestimmt" eingereiht.

Een zogenoemde röntgendetectorplaat met -volgens opgave- onder andere de volgende kenmerken en eigenschappen: - voor het tijdelijk opslaan van een röntgenopname; - vervangt de traditionele röntgenfilmcassette; - wordt gebruikt voor digitale röntgenbeeldvorming; - om röntgenstraling om te zetten in zichtbaar licht, dat vervolgens door fotodiode-array wordt omgezet in elektrische signalen en digitaal wordt uitgelezen naar het beeldvormingssysteem; - in een koolstofvezel behuizing; - een cesiumjodide scintillator; - een beeldmatrix grootte van 1.500 x 1.920 pixels; - een detectorpixel van 2.9 Megapixel; - een pixelgrootte van 148 μm; - een energiebereik van 40 – 150 kVp; - een analoog digitaal converter (ADC) met een resolutie van 16 bits; - voorzien van Wi-Fi; - voorzien van een vervangbare lithium ion batterij; - in de vorm van een rechthoekige plaat; - een afmeting van 24 x 30 cm; - een gewicht (inclusief batterij) van 1,6 kg.

Sog. Abschirmung, bestehend aus einer rechteckigen Platte (Abmessungen: ca. 213 x 50 x 4 mm) aus Wolfram-Kupfer-Legierung, nach technischer Zeichnung spezifisch  gefertigt, mit fünf Bohrungen an einer Seite und einer großflächigen Aussparung an der Unterseite. Die Platte dient zur Abschirmung von elektronischen Bauelementen vor Röntgenstrahlen und ist zum Einbau in einen Röntgenflachdetektor bestimmt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage.  Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für Röntgengeräte bestimmt" eingereiht.

Sog. Absorber-Platte, bestehend aus einer rechteckigen Kupferplatte mit abgeschrägten Ecken (Abmessungen: 447 x 447 x 1 mm), nach technischer Zeichnung spezifisch gefertigt,  mit jeweils  9 Bohrungen an jeder Seite und jeweils einer Bohrung an jeder Ecke. Sie dient zur Abschirmung vor Röntgenstrahlung und zur Signalreduktion nach Einbau in das Gehäuseoberteil eines Röntgenflachdetektors. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage.  Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für Röntgengeräte bestimmt" eingereiht.

Sog. Lichtbildsensorpanel, bestehend aus einer Glasplatte mit einer Matrix aus Dünnfilmtransistoren, beschichtet mit einem Film aus amorphem Silizium, jede Photodiode erzeugt aus dem auftreffenden Licht ein elektrisches Signal im entsprechenden Verhältnis. Die Signale der Photodioden werden verstärkt und digitalisiert, um eine genaue und empfindliche digitale Darstellung des Röntgenbildes zu erzeugen, ohne Signalelektronik und ohne Scintillator. Die Ware dient dazu, in einen digitalen Röntgenflachbilddetektor eingebaut zu werden und erfüllt dort die Funktion der Umwandlung von Licht in digitale Signale. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage.  Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für Röntgengeräte bestimmt" eingereiht.

Sog. Lichtbildsensorpanel mit Szintillator, im Wesentlichen aus einer Glasplatte mit einer Matrix aus Dünnfilmtransistoren, die mit einem Film aus amorphem Silizium und mit einem Szintillator aus einer Cäsiumjodid- bzw. einer Gadoliniumoxysulfid-Schicht versehen ist (zur äußeren Form: siehe Abbildung in der Anlage). Die Ware verfügt über kein Gehäuse bzw. über keinen Rahmen und ist zum Einbau in einen Röntgenflachbilddetektor der Position 9022 (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) bestimmt. Sie dient dem Transfer von auftreffenden Röntgenstrahlen in Licht, welches anschließend in elektrische Signale umgewandelt wird. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für Röntgenapparate und -geräte bestimmt" eingereiht.