Medicamento consistente en células madre que se extraen del tejido graso de un donante adulto sano (células madre alogénicas) y luego se cultivan en un laboratorio. Se utiliza para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes adultos con la enfermedad de Crohn´s (enfermedad que causa inflamación del intestino). El ingrediente activo consiste en células madre humanas y se suministran a una concentración de 5 millones de células por mililitro. Utiliza dos excipientes para el almacenamiento de las células: uno es un líquido que contiene nutrientes para las células (aminoácidos, vitaminas, sales y carbohidratos), y el otro es albúmina humana. Se suministra de forma individual para cada paciente. Una dosis individual se compone de 4 viales de vidrio, cada uno de los cuales contiene 6 mililitros dentro de una caja de cartón.

Reglas generales 1 y 6. Se trata de un producto similar a los cultivos de microorganismos citados en el texto de la partida 3002, que, aun siendo, un medicamento, está excluido de la partida 3004.