Elektrokardiografen

Een loodvrije implanteerbare elektrocardiograaf met -volgens opgave- onder andere de volgende technische en uiterlijke kenmerken: - bedoeld om het hart te monitoren door middel van een elektro cardiogram (ECG) zonder actief het hart te ondersteunen; - een behuizing van titanium (LNQ11 ) of titanium met een saffieren raam (LNQ22); - elektronen vervaardigt van titanium nitride; - aan de buitenzijde een coating van polymeren van parylene; - voorzien van een lithium-carbon-monofluoride batterij; - latex vrij; - de communicatie verloopt via RF technologie (LNQ11) of Bluetooth low energy (BlueSync) (LNQ22); - een gewicht van 2,5 of 3,4 gram; - afmetingen van: 44,8 x 7,2 x 4,2 mm of 45,1 x 8,0 x 4,2 mm; - geschikt om op afstand te herprogrammeren (LNQ22); - biocompatibel; - implantaatwaardige materialen; - zonder externe aansluitpunten.

Metallfarbene Scheibe mit einem Durchmesser von ca. 10mm und einer Dicke von ca. 0,2mm, mittig mit einem 3,9mm starken und 2,3mm hohen, zylindrischen, hohlen Zapfen ausgestattet; Sensorelemente für EKG-Elektroden. (Abbildung siehe Anlage)

Sog Elektrodenkopf, in Form einer nach technischer Zeichnung gefertigten Hülse aus Titan 3.7035 mit speziellen Ausformungen und Abstufungen. Der Elektrodenkopf bildet das Endglied einer implantierbaren Elektrokardiogramm-Einheit (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung), die zur Aufzeichnung und Weiterleitung von Herzrhythmussignalen zu diagnostischen Zwecken dient. Zur äußeren Form siehe technische Zeichnung in Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für einen medizinischen Elektrodiagnoseapparat, Elektrokardiograf" eingereiht.

Sog. "elektronisches Modul", in zwei verschiedenen Ausführungen, jeweils in Form einer mit verschiedenen elektrischen und elektronischen Komponenten bestückten Leiterplatte mit Schnittstellen zur Durchführung von Antenne und Batterie sowie einem Masseanschluss zum Gehäuse. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage. Das Modul wird in einen implantierbaren Herzmonitor (Gerät zur Erfassung und Überwachung des Herzrhythmus) verbaut. Es verfügt über die zum Aufnehmen der elektrischen Impulse als EKG notwendigen Sensoren und dient der Signalverarbeitung und -aufbereitung sowie der Signalspeicherung und -übertragung.  Die Ware ist gestapelt in mehreren Trays mit je 54 Stück verpackt.  Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Gerät (Elektrokardiograf)" eingereiht.

Sog. universelles physiologisches Messmodul (UPMM - Universal Physiological Measurement Module), Materialnummer 10753305, EKG-Modul zur Überwachung der physiologischen Parameter (Herzfrequenzen) und R-Wellen Synchronisation zum Einbau in medizinische SPECT/CT und PET/CT Geräte, in Form eines Einbaugeräts, passend zum Einsetzen in das Kopfteil eines Röntgentischs, ausgestattet mit verschiedenen Schnittstellen und Anschlüssen. Diese dienen über Kabelverbindungen zum Empfang der Signale der am Patienten angelegten EKG-Ableitungskabel, sowie zum Weiterleiten der EKG-Daten und des Trigger-Signals an die kombinierten SPECT/CT und PET/CT-Anlagen (Positronen-Emissions-Tomographie, Single Photon Emission Computed Tomography, Computertomographie). Das UPMM ist ein EKG-Gerät zur R-Wellen-Synchronisierung und zur Übertragung der EKG-Daten an die genannten radiologischen Geräte, um dort in die kardiale Bildgebung einzufließen. Es zeichnet das Elektrokardiogramm eines Patienten auf und erzeugt ein Triggersignal zum Gating in einer SPECT/CT, PET/CT- oder CT-Umgebung, sodass die kardiale Bildgebung einer bestimmten Phase des Herzzyklus zuzuordnen ist. Das UPMM darf nur von geschultem und qualifiziertem, medizinischem Personal bedient werden. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "medizinischer Apparat für Funktionsprüfungen, Elektrokardiograf" eingereiht.

Tillbehör till mätinstrument i form av en elektrod med klistrande yta. Elektroden används för att fånga de elektriska signaler som alstras vid hjärtas rörelse tillsammans med ett mätinstrument vid EKG-undersökning. Varan består enligt uppgift av sammanfogade skikt av bl.a. självhäftande medicinsk tejp, bondad duk belagd med självhäftande klister, elektrod och uttag för mätinstrument. Varan har måtten 13 x 6 cm (L x max B) och vikten 6 g.