Ultraschalldiagnosegeräte

Intravaskulärer Ultraschall Bildgebungskatheter (IVUS Katheter), sog. Truevision Imaging Katheter, in Form einer zusammengesetzten Ware aus einer äußeren Hülseneinheit (Katheterkörper und Führungsdraht) mit Rückzugsvorrichtung und einer charakterbestimmenden Kerneinheit für die Bildgebung (Bildgebungseinheit aus Anschlusseinheit und gekapselter Schallkopfeinheit). Die Bildgebungseinheit wird in den Katheter vorgeschoben bzw. zurückgezogen. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware ist Bestandteil eines intravaskulären Ultraschall-Bildgebungssystems. Dieses dient im Rahmen einer Herzkatheteruntersuchung dazu, die Schwere einer Engstelle sowie den Verkalkungsgrad der Gefäßwand von erkrankten Herzkranzarterien zu erfassen. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für ein medizinisches Ultraschalldiagnosegerät bestimmt" eingereiht.

Sog. Ultraschallsonde, im Wesentlichen bestehend aus einer speziell geformten, in der Hand zu haltenden Vorrichtung, an einem Ende mit einer Ultraschallsonde, am anderen Ende mit einem Anschlusskabel ausgestattet. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Der mit einer Frequenz von 4.0 – 16.0 MHz arbeitende Schallkopf wird an ein Ultraschalldiagnosegerät (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) angeschlossen und in unterschiedlichen medizinischen Bereichen eingesetzt, insbesondere zur Darstellung oberflächennaher Strukturen. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für ein Ultraschalldiagnosegerät bestimmt" eingereiht.

Mobiles Ultraschalldiagnosesystem, als unvollständige Ware (ohne Ultraschallsonden), im Wesentlichen bestehend aus einem Laptop ähnlichen Gerät mit Tragegriff mit integriertem Messungs- und Berechnungspaket für klinische Diagnosezwecke, mit Bedienfeld mit alphanumerischer Tastatur, Reglern und Bedienknöpfen und einem klappbaren, hochauflösenden 15,6“ LCD-Farbmonitor, mit zwei Sondenanschlüssen sowie mit weiteren verschiedenen Anschlüssen (u.a. USB, HDMI), Maße: 37,8 x 35,2 x 11,4 cm, Gewicht: 6,5 kg. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Das Gerät dient insbesondere zur Herz-, Gefäß-, Muskelskelett- und Organuntersuchung mittels Ultraschall mit Darstellung durch medizinisches Fachpersonal u. a. in den Bereichen Gynäkologie, Geburtshilfe und Pädiatrie. Das portable Gerät kann auf einem speziellen Gerätewagen (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) abgestellt werden. Die Ware wird als „medizinisches Elektrodiagnosegerät in Form eines Ultraschalldiagnosegeräts“ eingereiht.

"Intravaskuläres Ultraschall Bildgebungssystem - Konsole (Hardware), Modellnummer: VH-60, VivoHeart Intravascular Ultrasound System", in Form einer Warenzusammenstellung für den Einzelverkauf, im Wesentlichen bestehend aus folgenden Bestandteilen: 1. Ein Ultraschall-Diagnosegerät (Maße: 638 x 551 x 1515, in mm; 80,5 kg), unvollständige Ware (ohne Katheter und Sonde), in Form einer auf Rollen fahrbaren Konsole, die mit Tastatur, Maus, Monitorbildschirm und Drucker (optional), Netzkabel sowie mit der sog. Pullback-Einheit ausgestattet ist, die zur Steuerung der Katheterfunktionen dient. Diese funktionelle Einheit dient zur intravaskulären Ultraschalluntersuchung von Herzkranzgefäßen durch darin geschultes, üblicherweise kardiologisches ärztliches Personal. 2. verschiedene Montage-Werkzeuge (Schraubendreher, Imbusschlüssel) 3. Druckpapier (optional) und Gebrauchsanleitung Alle Bestandteile sind in gemeinsam in einem folierten Karton auf einer Palette verpackt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "medizinisches Gerät, Ultraschalldiagnosegerät" eingereiht.

Sog. Ultraschallballons für die Endosonografie (med. Ultraschall-Endoskopie), in Form von sechs Modellen speziell gestalteter Hüllen (unterschiedliche Versionen für unterschiedliche Ultraschall-Endoskop-Typen) aus Latex, jeweils mit ringartiger Verstärkung am offenen Ende. Der Ballon wird zur Durchführung der endoskopischen Ultraschalluntersuchung über den Schallkopf am distalen Ende des Ultraschall-Endoskops gezogen und mit Flüssigkeit aufgefüllt, um die Darstellung der Organstrukturen auf dem Bildschirm zu ermöglichen. Jeweils 20 Ballons befinden sich, einzeln steril verpackt und zur einmaligen Verwendung vorgesehen, in einer Packung. Zur äußeren Form siehe Abbildungen in Anlage. Da das Ultraschall-Endoskop schon als "medizinisches Elektrodiagnosegerät, Ultraschalldiagnosegerät" von Unterposition (KN) 9018 1200 erfasst wird, kommt eine Einreihung der Hauptware als "anderes Gerät, Endoskop" in die Unterposition (KN) 9018 9020 nicht in Betracht. Die Ware wird als "Zubehör, erkennbar hauptsächlich zur Verwendung mit einem medizinischen Ultraschalldiagnosegerät bestimmt" eingereiht.

Partie d’appareil portatif d’imagerie médical, destiné à réaliser des échographies se présentant sous la forme d’une tête de sonde échosthéthoscope. la tête de sonde se compose des éléments suivants : - des capteurs échographiques permettant d’envoyer et de recevoir les signaux échographiés (composants électroniques et électriques, dits composants piézoélectriques) ; - une carte électronique ; - un moteur pas à pas, sans balais à courant continu d’une puissance de 1,6 Watts ; - des pièces usinées et des pièces en plastique injecté. Les capteurs sont intégrés dans un ensemble de pièces usinées et sont mis en mouvement grâce au moteur intégré.