Préparations opacifiantes pour examens radiographiques; réactifs de diagnostic conçus pour être employés sur le patient

Iodine based solution An opacifying preparation for X-Ray examinations Used for diagnostic purposes during X-Ray examinations of the internal organs, arteries, veins, etc. Put up in measured doses The product is administered to the patient by injecting it into the blood stream before an X-Ray.

Diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten; Kariesindikator Nach den vorgelegten Unterlagen (Gebrauchsinformation) handelt es sich bei der Ware um eine gefärbte Lösung, die in der zahnmedizinischen Diagnostik als Kariesindikator eingesetzt wird. Bei der Anwendung wird nach Auftragen des Erzeugnisses auf den Zahn selektiv kariöses Dentin angefärbt. 1,22 g bzw. 1,25 g der Lösung sind in einer 1,2 ml Dosierspritze abgefüllt. Die Ware wird mit zwei unterschiedlichen Farbstoffen und in jeweils drei unterschiedlichen Packungsgrößen gehandelt. Die Ware ist als diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten in die Unterposition 3006 3000 der Kombinerten Nomenklatur einzureihen.

Röntgenkontrastmittel; diagnostische Reagenz zur Verwendung am Patienten in Form einer klaren, farblosen bis leicht gelblichen Lösung; das Produkt dient – lt. Angaben der Antragstellerin – zur Darstellung der Dichte neuritischer Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die auf die Alzheimer-Krankheit und auf andere Ursachen von kognitiver Beeinträchtigung untersucht werden; aufgemacht in Durchstechflaschen (10 ml bzw. 15 ml Fassungsvermögen) zur Mehrfachentnahme dosiert zu 1 ml bis 10 ml Lösung.

Dle deklarovaných údajů a předložené dokumentace se jedná o endodontický diagnostický test. Předmětný test je zdravotnický prostředek, který je určen pouze pro lékařské použití k testování citlivosti a vitality zubní dřeně (pulpa dentis). Přípravek je ve formě roztoku ve spreji. Diagnostická reagencie je aplikována prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje na vestibulární plochu vyšetřovaného zubu. Složení: hydrofluoroolefin 1234-ze (trans-1,3,3,3-tetrafluoroprop-1-ene), ethanol, olejový extrakt z listů máty rolní (Mentha arvensis).

An Iodine based solution being an opacifying preparation for X-Ray examinations. It is put up in measured doses and administered to the patient by injecting it into the blood stream before an A-Ray. It is used for diagnostic purposes during X-Ray examinations of the internal organs, arteries, veins, etc.

Pharmazeutische Zubereitung zur Verwendung am Patienten; Farbreagenz Bei der Ware handelt es sich den Angaben nach um eine flüssige Zubereitung mit einem Farbstoff sowie Natriumsalzen, die Anwendung in der Katarakt-Chirugie finden soll. Die Lösung befindet sich in einer Glasspritze, wird ins Auge gespritzt und soll die vordere Linsenkapsel anfärben (deklarierter Inhalt 2,25 ml). Die Ware ist als diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten und damit als pharmazeutische Zubereitung im Sinne der Anmerkung 4d des Kapitels 30 in die Unterposition 3006 3000 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.