DKBTI20-0263431-1Abgelaufen
3004.31.00.00
DK-19. März 2020→18. März 2023
Varen er en injektionsvæske, der foreligger i hætteglas eller cylinderampul. Væsken foreligger som en uklar, hvid og vandig opløsning.
Hætteglasset er en aflang beholder af glas, hvor der er sat en etiket på beholderens krop. Beholderen er lukket med en gummiskive og en plastbeskyttelseshætte.
Cylinderampullen er en cylinderformet beholder af glas, hvor der er sat en etiket på cylinderens krop. Cylinderen er lukket i den ene ende med en gummiprop, og i den anden ende er der et stempel. Cylinderampullen indeholder en glaskugle, der letter opblandingen.
Det er oplyst, at varen er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes mellitus.
Efter det oplyste, gives varen som injektion under huden én eller to gange dagligt og hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet.
Det er oplyst, at hætteglasset anvendes med injektionssprøjter med passende enhedsskala. Injektionssprøjter foreligger ikke sammen med varen.
Det er oplyst, at cylinderampullen anvendes sammen med insulinbrugersystemer. Disse foreligger ikke sammen med varen.
Af det modtagne materiale fremgår det, at et hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, og at en cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Det er oplyst, at injektionsvæsken indeholder:
Aktivt stof: Humant insulin.
Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatri-umphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat, og vand til injektionsvæsker.
Varen er receptpligtig og foreligger i pakninger til detailsalg.