FR-RTC-2016-008535Abgelaufen
8421.29.20.00
FR-28. Feb. 2017→27. Feb. 2020
Appareil de prélèvement à usage unique pour l'analyse de la teneur en micro-organismes de produits liquides à usage médical (antibiotiques, solvants, crèmes, etc.). Il a vocation à être utilisé en laboratoire.
L'appareil se présente sous la forme d'un kit composé de deux chambres closes de filtration contenant une membrane poreuse (dimension des pores : 0,45 µm), de la tubulure, des accessoires de serrage, et une aiguille protégée. La membrane a vocation à retenir les micro-organismes présents dans le produits ; à l'issue de la filtration, un milieu de culture est ajouté sur la membrane et l'ensemble est incubé.
Les différents éléments sont stérilisés par rayons gamma, et conditionnés dans un emballage individuels. Ils ont vocation à être assemblés sur le kit par collage. L'aiguille est en acier inoxydable, la membrane filtrante est en fluoropolymère (polyfluorure de vinylidène), et les autres éléments sont en matière plastique.