DEBTI57938/24-1Aktiv
9018.19.10.00
DE-24. März 2025→23. März 2028
Sog. Patientenmonitorsystem, in Form einer funktionellen Einheit aus einem Überwachungsgerät, bestehend aus einer sog. Eingangsbox und einem sog. Patientenmonitor zur Aufnahme und Auswertung der Messdaten verschiedener Sensoren (EKG, Atemfrequenz, NIBP, IBP, SpO2, Puls und Körpertemperatur) und zu deren Anzeige, Speicherung und Überwachung sowie einem EKG-Anschlusskabel für die Monitorseite, einem EKG-Elektrodenkabel für die Patientenseite und EKG-Einmalelektroden, einem SpO2-Anschlusskabel für die Monitorseite und einer SpO2-Fingersonde, einem NIBP-Luftschlauch für die Monitorseite und einer NIBP-Manschette, einem IBP-Adapterkabel für die Monitorseite, einem Akku-Pack und einem Netzkabel. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage.
Die Ware dient Ärzten oder anderem medizinischen Personal zur Überwachung der Vitalparameter (Körperfunktionen) von Patienten, indem es diese auf dem Monitor darstellt und bei Überschreiten eingestellter Grenzwerte akustisch und visuell Alarme generiert.
Alle Bestandteile sind gemeinsam miteinander in einem Karton verpackt.
Die Ware wird als "medizinisches Elektrodiagnosegerät (Patientenüberwachungsgerät) zur gleichzeitigen Überwachung von zwei oder mehr Parametern" eingereiht.