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Arzneiware; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bei der Ware handelt es sich um ein wirkstoffhaltiges Konzentrat, welches in etikettierten Durchstechflaschen aus Glas zu 40 mg, 100 mg, 300 mg oder 500 mg Wirkstoff abgefüllt ist. Die Durchstechflaschen sind einzeln in einer bunt bedruckten Faltschachtel umverpackt. Das Erzeugnis wird zur Herstellung von Infusionslösungen verwendet. Die Infusionslösungen werden zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalen Karzinom eingesetzt. Ein Warenmuster wurde nicht vorgelegt. Die Beschreibung beruht auf den Angaben der vorgelegten Fachinformation, deren Angaben zur Zusammensetzung als zutreffend unterstellt werden. Die Ware ist als Arzneiware, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, in die Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Arzneiware; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bei der Ware handelt es sich um ein wirkstoffhaltiges Konzentrat, welches in etikettierten Durchstechflaschen aus Glas zu 30 mg, 100 mg, 150 mg, 300 mg oder 600 mg Wirkstoff abgefüllt ist. Die Durchstechflaschen sind einzeln in einer bunt bedruckten Faltschachtel umverpackt. Das Erzeugnis wird zur Herstellung von Infusionslösungen verwendet. Die Infusionslösungen werden zur Behandlung von Patienten mit z. B. fortgeschrittenem Ovarialkarzinom eingesetzt. Ein Warenmuster wurde nicht vorgelegt. Die Beschreibung beruht auf den Angaben der vorgelegten Fachinformation, deren Angaben zur Zusammensetzung als zutreffend unterstellt werden. Die Ware ist als Arzneiware, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, in die Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Arzneiware; Wirkstoffpflaster TTS Bei der als "Wirkstoffpflaster" bezeichneten Ware handelt es sich um ein transdermales therapeutisches System, das aus einem mehrlagigen Wirkstoffpflaster mit dem Alkaloid Buprenorphen als aktivem Wirkstoff besteht und als Schmerzmittel bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und starken Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit von nicht-opioiden Schmerzmitteln eingesetzt wird. Das Pflaster wird in verschiedenen Größen angeboten. Die Pflaster bestehen u.a. aus einer beigen Trägerfolie, einer Matrix, die den aktiven Wirkstoff enthält und einer sog. Endabdeckung, die vor Anwendung abgezogen wird. Es liegt eine über die Haut zu verabreichende, dosierte Arzneiware in Aufmachung für den Einzelverkauf vor, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht; andere Alkaloide oder ihre Derivate, jedoch weder Hormone noch andere Erzeugnisse der Position 2937 noch Antibiotika enthaltend. Die Ware ist in die Unterposition 300440 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Arzneiware; Wirkstoffpflaster Scopolamin-TTS Bei der als "Scopolamin-TTS" bezeichneten Ware handelt es sich um ein transdermales therapeutisches System (TTS), das aus einem mehrlagigen Wirkstoffpflaster mit Scopolamin als aktivem Wirkstoff besteht und zur Behandlung der Reisekrankheit mit Symptomen, wie Übelkeit, Schwindel und Kreislaufstörungen verwendet wird. Das Pflaster besteht aus einer Trägerfolie, einer Matrix, die den aktiven Wirkstoff enthält und einer sog. Endabdeckung, die vor Anwendung abgezogen wird. Es liegt eine über die Haut zu verabreichende, dosierte Arzneiware in Aufmachung für den Einzelverkauf vor, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht; andere Alkaloide oder ihre Derivate, jedoch weder Hormone noch andere Erzeugnisse der Position 2937 noch Antibiotika enthaltend. Die Ware ist in die Unterposition 300440 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Arzneiware Bei der Ware handelt es sich laut Angaben des Antragstellers um Kapseln, die in Blisterpackungen in einer bunt bedruckten Faltschachtel zusammen mit einer Gebrauchsinformation für den Einzelverkauf aufgemacht sind. Das Erzeugnis ist mit unterschiedlichen Wirkstoffgehalten und in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich. Auf der Verpackung und auf der Gebrauchsinformation sind Angaben zum Wirkstoff (siehe vertrauliche Daten), zur Zusammensetzung und dem Wirkstoffgehalt, zum Anwendungsgebiet (zur Behandlung von starken Schmerzen) und zur Art der Anwendung (zweimal täglich alle 12 Stunden einnehmen) enthalten. Es liegt eine Arzneiware, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, der Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur vor.