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Arzneiware; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bei der Ware handelt es sich um ein wirkstoffhaltiges Konzentrat, welches in etikettierten Durchstechflaschen aus Glas zu 40 mg, 100 mg, 300 mg oder 500 mg Wirkstoff abgefüllt ist. Die Durchstechflaschen sind einzeln in einer bunt bedruckten Faltschachtel umverpackt. Das Erzeugnis wird zur Herstellung von Infusionslösungen verwendet. Die Infusionslösungen werden zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalen Karzinom eingesetzt. Ein Warenmuster wurde nicht vorgelegt. Die Beschreibung beruht auf den Angaben der vorgelegten Fachinformation, deren Angaben zur Zusammensetzung als zutreffend unterstellt werden. Die Ware ist als Arzneiware, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, in die Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Arzneiware; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bei der Ware handelt es sich um ein wirkstoffhaltiges Konzentrat, welches in etikettierten Durchstechflaschen aus Glas zu 30 mg, 100 mg, 150 mg, 300 mg oder 600 mg Wirkstoff abgefüllt ist. Die Durchstechflaschen sind einzeln in einer bunt bedruckten Faltschachtel umverpackt. Das Erzeugnis wird zur Herstellung von Infusionslösungen verwendet. Die Infusionslösungen werden zur Behandlung von Patienten mit z. B. fortgeschrittenem Ovarialkarzinom eingesetzt. Ein Warenmuster wurde nicht vorgelegt. Die Beschreibung beruht auf den Angaben der vorgelegten Fachinformation, deren Angaben zur Zusammensetzung als zutreffend unterstellt werden. Die Ware ist als Arzneiware, die aus gemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken besteht, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, in die Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Arzneiware Bei der Ware handelt es sich laut Angaben des Antragstellers um Kapseln, die in Blisterpackungen in einer bunt bedruckten Faltschachtel zusammen mit einer Gebrauchsinformation für den Einzelverkauf aufgemacht sind. Das Erzeugnis ist mit unterschiedlichen Wirkstoffgehalten und in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich. Auf der Verpackung und auf der Gebrauchsinformation sind Angaben zum Wirkstoff (siehe vertrauliche Daten), zur Zusammensetzung und dem Wirkstoffgehalt, zum Anwendungsgebiet (zur Behandlung von starken Schmerzen) und zur Art der Anwendung (zweimal täglich alle 12 Stunden einnehmen) enthalten. Es liegt eine Arzneiware, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, der Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur vor.

Arzneiware Bei der Ware handelt es sich laut Angaben des Antragstellers um gelbe, bikonvexe, oblonge Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe, die in einer bunt bedruckten Faltschachtel zusammen mit einer Gebrauchsinformation für den Einzelverkauf aufgemacht sind. Das Erzeugnis ist mit unterschiedlichen Wirkstoffgehalten und in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich. Auf der Verpackung und auf der Gebrauchsinformation sind Angaben zum Wirkstoff (s. vertrauliche Daten), zur Zusammensetzung und dem Wirkstoffgehalt, zum Anwendungsgebiet (zur Behandlung von starken Schmerzen) und zur Art der Anwendung (morgens und abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen) enthalten. Es liegt eine Arzneiware, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, der Position 3004 der Kombinierten Nomenklatur vor.

Antibiotikum; Procain-Benzylpenicillin-Monohydrat, zubereitet mit Lecithin Bei der Ware handelt es sich um Procain-Benzylpenicillin-Monohydrat, welches mit Lecithin versetzt ist. Die CAS-Nummern lauten 54-35-3 (Procain-Benzylpenicillin-Monohydrat) und 8002-43-5 (Lecithin). Die Ware besteht zu mindestens 96 % aus Procain-Benzylpenicillin-Monohydrat und zu 1 % aus Lecithin, welches das Procain-Benzylpenicillin-Monohydrat umhüllt und u.a. für eine bessere Löslichkeit im menschlichen Blut sorgt, wodurch Schmerzen bei der klinischen Anwendung verringert werden. Die Ware liegt als kristallines Pulver vor und ist nicht dosiert und nicht für den Einzelverkauf als Arzneiware aufgemacht. Die Ware ist als "Arzneiware, die aus zwei oder mehr zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken gemischten Bestandteilen besteht, weder dosiert noch in Aufmachungen für den Einzelverkauf, Penicilline oder ihre Derivate enthaltend" in die Unterposition 3003 10 00 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.