DE25035/09-13006109000
Sterile, resorbierbare, Blut stillende Einlage zu chirurgischen Zwecken.
Die Ware kennzeichnet sich durch eine mit abziehbaren Klebeetiketten versehene, etwa 43 cm x 21 cm große Peel-Off-Packung mit steril verpacktem Inhalt in Form einer Blisterpackung, die ein sechsteiliges Set enthält, das aus folgenden Bestandteilen besteht:
- eine Ampulle mit Thrombin;
- eine 10ml-Spritze, die Kollagen enthält und eine Luer-Mischvorrichtung aufweist;
- eine Ampulle mit 5 ml Verdünnungsmittel;
- eine 10ml-Spritze mit einem Ampullenzugangsaufsatz als Mischzubehör;
- zwei Applikationsspitzen (eine Spitze und eine Nadel).
Der beiliegenden Gebrauchsanweisung nach soll die Warenzusammenstellung bei Operationen an Patienten als Ergänzung zur Hämostase (Blutstillung) verwendet werden, wenn konventionelle Verfahren (Abklemmen etc.) nicht in Betracht kommen. Indiziert ist das Erzeugnis ferner zur lokalen Blutstillung aus Gefäßzugängen oder an Austrittsstellen von perkutanen Kathetern oder Schläuchen, zum Verschließen von Iliakal-/Femoralarterien-Pseudoaneurysmen und bei Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, während der Implantation von Medizinprodukten.
Zolltariflich handelt es sich um eine sterile, resorbierbare, Blut stillende Einlage zu chirurgischen Zwecken im Sinne der Anmerkung 4 c) zu Kapitel 30, die in die Unterposition 3006 1090 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen ist.