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Diagnostische Reagenz zu Verwendung am Patienten; Zubereitung auf der Grundlage von Bariumsulfat und Chitosan Bei der Ware handelt es sich um einen Biopsiemarker, der aus Bariumsulfat mit einer Ummantelung aus Chitosan besteht. Die Ware wird in Form eines Zylinders in den Körper implantiert und dient der Darstellung von Gewebestrukturen bei bildgebenden Verfahren (Röntgen, MRI, Ultraschall). Die Zylinder werden in unterschiedlicher Länge und mit unterschiedlichen Durchmessern angeboten. Der Ware liegt laut Produktbeschreibung eine Kanüle zur Injektion des Zylinders bei. Bei der Ware handelt es sich um ein diagnostisches Reagenz zur Anwendung am Patienten, das in die Unterposition 3006 3000 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen ist.
Wirkstoffpflaster zu diagnostischen Zwecken Bei der Ware handelt es sich um ein Pflaster mit Klebeschicht, das mit dem Wirkstoff Diethylcarbamazin getränkt ist. Die Ware ist zu je 700 Stück in einer bunt bedruckten Faltschachtel verpackt und für den Einzelverkauf aufgemacht. Angaben zum Anwendungsgebiet (Diagnose einer Infektion mit Filarien), zur Art der Anwendung (Aufkleben auf die Haut), zum Wirkstoff und zur Wirkstoffmenge (s. vertrauliche Informationen) sind auf der Verpackung vorhanden. Es handelt sich um ein dosiertes diagnostisches Reagenz, zur Verwendung am Patienten, das in die Unterposition 3006 3000 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen ist.
Diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten; Durchstechflasche mit Tetrofosmin Bei der Ware handelt es sich um eine Durchstechflasche, die ein Lyophilisat des Stoffes Tetrofosmin enthält. Das Produkt dient zur Herstellung einer Injektionslösung, die als Kontrastmittel bei der szintigraphischen Untersuchung des Herzens dient. Es handelt sich um ein diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten, das in die Unterposition 3006 3000 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen ist.
Diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten; Kariesindikator Nach den vorgelegten Unterlagen (Gebrauchsinformation) handelt es sich bei der Ware um eine gefärbte Lösung, die in der zahnmedizinischen Diagnostik als Kariesindikator eingesetzt wird. Bei der Anwendung wird nach Auftragen des Erzeugnisses auf den Zahn selektiv kariöses Dentin angefärbt. 1,22 g bzw. 1,25 g der Lösung sind in einer 1,2 ml Dosierspritze abgefüllt. Die Ware wird mit zwei unterschiedlichen Farbstoffen und in jeweils drei unterschiedlichen Packungsgrößen gehandelt. Die Ware ist als diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten in die Unterposition 3006 3000 der Kombinerten Nomenklatur einzureihen.
Pharmazeutische Zubereitung i.S.d. Anwendung 4 zu Kapitel 30; diagnostische Reagenzien zur Verwendung am Patienten Bei den Reagenzen handelt es sich laut den Angaben des Antragstellers um kontrastgebende Stoffe für die präklinische Bildgebung bei Versuchstieren. Die Reagenzien befinden sich in 1,1-ml Glasvials. Flüssige Kontrastmittel sind zu einem Volumen von 0,85 ml bis 1,0 ml abgefüllt. Feststoffe (Gewicht von 1 mg bis 200 mg je Glasvial) werden vor der Verwendung mit Wasser rekonstituiert. Die Kontrastmittel können Iod, Barium, Gadolinium, Eisenoxid oder einen Cyaninfarbstoff enthalten. Es handelt sich in allen Fällen um Zubereitungen aus mehreren Stoffen, z.B. mit Zusatz von Zucker oder Salzen. Die Reagenzien sind für den Einzelverkauf als Kontrastmittel zur Injektion in Versuchstiere aufgemacht. Es liegen diagnostische Reagenzien zur Verwendung am Patienten Kontrastmittel im Sinne der Unterposition 3006 30 der Kombinierten Nomenklatur vor.