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Diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten; Kariesindikator Nach den vorgelegten Unterlagen (Gebrauchsinformation) handelt es sich bei der Ware um eine gefärbte Lösung, die in der zahnmedizinischen Diagnostik als Kariesindikator eingesetzt wird. Bei der Anwendung wird nach Auftragen des Erzeugnisses auf den Zahn selektiv kariöses Dentin angefärbt. 1,22 g bzw. 1,25 g der Lösung sind in einer 1,2 ml Dosierspritze abgefüllt. Die Ware wird mit zwei unterschiedlichen Farbstoffen und in jeweils drei unterschiedlichen Packungsgrößen gehandelt. Die Ware ist als diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten in die Unterposition 3006 3000 der Kombinerten Nomenklatur einzureihen.

Röntgenkontrastmittel; diagnostische Reagenz zur Verwendung am Patienten in Form einer klaren, farblosen bis leicht gelblichen Lösung; das Produkt dient – lt. Angaben der Antragstellerin – zur Darstellung der Dichte neuritischer Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die auf die Alzheimer-Krankheit und auf andere Ursachen von kognitiver Beeinträchtigung untersucht werden; aufgemacht in Durchstechflaschen (10 ml bzw. 15 ml Fassungsvermögen) zur Mehrfachentnahme dosiert zu 1 ml bis 10 ml Lösung.

Pharmazeutische Zubereitung zur Verwendung am Patienten; Farbreagenz Bei der Ware handelt es sich den Angaben nach um eine flüssige Zubereitung mit einem Farbstoff sowie Natriumsalzen, die Anwendung in der Katarakt-Chirugie finden soll. Die Lösung befindet sich in einer Glasspritze, wird ins Auge gespritzt und soll die vordere Linsenkapsel anfärben (deklarierter Inhalt 2,25 ml). Die Ware ist als diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten und damit als pharmazeutische Zubereitung im Sinne der Anmerkung 4d des Kapitels 30 in die Unterposition 3006 3000 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

Diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten; endoskopischer Marker Bei der vorgelegten Ware handelt es sich um ein Diagnosereagenz auf Basis einer Suspension von hoch dispersen Kohlenstoffpartikeln. Die Suspension wird zur Farbmarkierung von Tumoren des gastro-instetinalen Traktes oder von erfolgten Resektionen bei endoskopischen Eingriffen verwendet. Die Suspension wird in einer Einweg-Spritze (deklarierter Inhalt: 5 ml) in steriler Umverpackung in Aufmachung für den Einzelverkauf zu medizinischen Zwecken gehandelt. Es liegt ein diagnostisches Reagenz zur Verwendung am Patienten im Sinne der Position 3006 der Kombinierten Nomenklatur vor.

Gelkapseln zur Markierung von Urinproben Bei der Ware handelt es sich um mit einer Zubereitung von Polyethylenglycol und einem blauen Farbstoff gefüllte Gelkapseln, die der Markierung des Urins bei Drogen- oder Dopingkontrollen dienen. Die zu testende Person nimmt die Kaspel ein. Anschließend werden die enthaltenen Polyethylenglycole über den Urin ausgeschieden und über Flüssigkeitschromatographie - Massenspektrometrie nachgewiesen. Auf diese Weise kann sicher gestellt werden, dass der Urin tatsächlich von der Person stammt, die auf Drogen- oder Dopingmittelkonsum überprüft werden soll. Der zugesetzte blaue Farbstoff verhindert, dass Fremdurin durch Zugeben des Kapselinhalts manipuliert wird, da sich der Urin blau verfärben würde. Fünfzig Gelkapseln sind zusammen verpackt und für den Einzelverkauf als Urin-Marker-Test aufgemacht. Die Ware ist als diagnostisches Reagenz zur Anwendung am Patienten in die Position 3006 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.