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Angaben: Diagnostik-Testkit. Apolipoprotein B Assay (immunturbidimetrisches Verfahren) zur quantitativen Bestimmung von Apolipoprotein B (ApoB) in Humanserum oder -plasma. Das aus einer Kassette bestehende Testkit ist für den Einzelverkauf aufgemacht und soll zusammen mit einem speziellen Analysegerät verwendet werden. Das Set enthält zwei gepufferte Reagenzien mit den aktiven Bestandteilen Polyethylenglykol bzw. gegen humanes Apolipoprotein B gerichtetes Antiserum (Ziege). Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht; andere.

Angaben: Diagnostik-Testkit. Ein Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) zur quantitativen Bestimmung von Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Surface-Antigen (anti-HBs) in Humanserum und -plasma. Das aus zwei Kassetten bestehende Testkit ist für den Einzelverkauf aufgemacht und soll zusammen mit einem speziellen Analysegerät verwendet werden. Das Set enthält die drei Reagenzien "Microparticles",  "Conjugate" und "Specimen Diluent". Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht; andere.

Angaben: Kit zur quantitativen Bestimmung des Komplementproteins C4 in Humanserum und -plasma auf dem Alinity c System. Das Produkt besteht aus zwei Kassetten für je 150 Tests mit entsprechenden Reagenzien: 1.) Polyethylenglykol (45 g/L), 2.) gegen humanes Komplement C4 gerichtetes Antiserum aus der Ziege. Die Reagenzien liegen als gepufferte Lösungen mit Konservierungsmittel vor. Eine Produktinformation mit Angaben zur Durchführung und Anwendung, sowie Inhaltsstoffen ist beigefügt.  Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht: andere: andere.

Angaben des Antragstellers: Kalibrierset;  Sechs Fläschchen mit Flüssigkeit (Füllvolumen: 3 ml), die zur Kalibrierung eines speziellen Analysegeräts bei der Bestimmung der OC 125-Antigendeterminante in Humanserum und -plasma dienen. Kalibrator A enthält einen TRIS-Puffer mit einem Proteinstabilisator (Rind) und Konservierungsmittel. Die Kalibratoren B-F enthalten unterschiedliche Konzentrationen des CA 125-Antigens (human) in TRIS-Puffer mit Proteinstabilisator und Konservierungsmittel. Befund: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht, ausgenommen Waren der Position 3006; andere.

Angaben des Antragstellers: Kalibrierset; Sechs Fläschchen mit Flüssigkeit (Füllvolumen: 3 ml), die zur Kalibrierung eines speziellen Analysegeräts bei der Bestimmung von kardialem Troponin I (cTnI) in Humanserum und -plasma dienen. Kalibrator A enthält einen Phosphatpuffer mit einem Proteinstabilisator (Rind) und einem Konservierungsmittel. Die Kalibratoren B-F enthalten unterschiedliche Konzentrationen an kardialem Troponin-IC-Komplex (rekombinant, human) in einem Phosphatpuffer mit einem Proteinstabilisator (Rind) und einem Konservierungsmittel. Befund: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht, ausgenommen Waren der Position 3006; andere.