Sog. Stent-System, in den Ausführungen Gallengang-, Dickdarm-, Speiseröhren- und Zwölffingerdarm-Stent-System, jeweils als zusammengesetzte Ware, im Wesentlichen bestehend aus einem implantierbaren, zylindrischen, selbstexpandierenden, flexiblen Nitinol-Stent in einer Netzstrukter aus einer biokompatiblen Titan-Nickel-Legierung und einem Applikationssystem (zur äußeren Form: siehe beispielhafte Abbildung in der Anlage). Das Applikationssystem, in verschiedenen Ausführungen und Längen, ist jeweils mit einem Handbediengriff ausgestattet und besteht aus drei koaxialen Kathetern mit Röntgenmarkern. Der äußere Katheter hält den Stent zusammen bis er während der Applikation ausgefahren wird. Der innere Katheter enthält einen Führungsdraht. Das Stent-System wird unter Zuhilfenahme eines Endoskops (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) an der entsprechenden Stelle des menschlichen Körpers eingeführt. Zum Freisetzen des Stents wird der äußere Katheter zurückgezogen. Danach dehnt sich der Stent aus und erzeugt eine dosierte radiale Kraft, wodurch sich die Stenose schrittweise aufdehnt. So wird ein freier Durchgang wiederhergestellt. Aufgrund der Bedeutung für die Verwendung ist der Metallstent der charakterbestimmende Bestandteil. Die Ware ist in einem sterilen Blister verpackt. Die Ware wird als "andere Vorrichtung als ein Schwerhörigengerät, zum Implantieren in den Körper, zum Beheben von Funktionsschäden oder Gebrechen, für Menschen" eingereiht.

AV 1 / AV 6 / AV 3 b) / AV 5 b) ErlKN AV 3 (HS) RZ 11.0, 12.0, 15.0, 18.0, 19.1, 20.0