BTI DEBTI4302/24-1
Description of goods
Sog. Insulinreservoir in Form einer Spritze aus Kunststoff mit Nadel, im Wesentlichen bestehend aus einem zylindrischen, klarsichtigen Spritzenkörper mit aufgedruckter Skalierung (3,0 ml) aus Kunststoff (Reservoir-Körper), mit einer Kanüle an der Spitze, einem transparenten, runden Deckel am Ende, einem integriertem Kolben, einem Durchmesser von ca. 15 mm und einer Gesamtlänge von ca. 75 mm. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Das zum Einmalgebrauch vorgesehene Insulinreservoir wird mit bis zu 3 ml Insulin befüllt und dann ohne die an der Vorderseite befindliche Kanüle in eine Insulinpumpe eingesetzt. Die Nadel dient lediglich dem Durchstechen der Membran einer Insulinampulle. Das im Reservoir befindliche Insulin wird von der Insulinpumpe über ein Infusion-Set kontinuierlich an den Körper des Trägers der Insulinpumpe abgegeben. Insulin, Insulinpumpe, Infusion-Set und Insulinampulle sind nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung. Die Ware, welche in einer bedruckten Papier-/Kunststofftüte steril verpackt ist, wird als "medizinisches Instrument in Form einer Spritze aus Kunststoff" eingereiht.