BTI DEBTI54659/23-1
Description of goods
Sog. Apherese Set, in Form eines verzweigten Beutel-Schlauch-Systems, im Wesentlichen bestehend aus diversen Schlauchabschnitten, einer Entnahme- und einer Reinfusionskanüle, verschiedenen Kunststoffbeuteln (u.a. zwei 1000-ml-Thrombozyten-Lagerungsbeuteln und einem 800-ml-Plasma-Lagerungsbeutel), Filtern, Tropfkammern, Kassetten, Klemmen, Verbindungsstücken, Schlauchspulen, Spikes und Farbcodierungselementen. Das Beutel-Schlauch-System wird mit einem Apheresegerät (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) verbunden und dient der Entnahme von Spenderblut, der Separierung und Sammlung von leukozytendepletiertem Thrombozytenkonzentrat und Plasma sowie der Rückfuhr des restlichen Blutes zum Spender.Es ist in einer transparenten Blisterpackung verpackt. Zur äußeren Form siehe zwei Abbildungen in der Anlage. Die Ware wird als "medizinisches Transfusionsgerät" eingereiht.