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Baugruppe für ein Transfusionsgerät in Form einer mit aktiven und passiven Bauelementen bestückten Leiterplatte, deren zentraler Funktionsblock von einem Mikrocontroller gebildet wird. Dieser übernimmt zusammen mit anderen Schaltungselementen im Wesentlichen drei Funktionen: - Ansteuerung des externen Motors zur Kammer-Verriegelung/-Entriegelung, - Auswertung des externen Blutleckdetektors, - Auswertung des externen Blut- und Waschlösungsendedetektors. Darüber hinaus werden über mehrere LEDs Betriebszustände des Transfusionsgerätes angezeigt. Die Ware wird als integraler Bestandteil in das Autotransfusionsgerät eingebaut. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Transfusionsgerät" eingereiht.

Sog. Unterteil 21 Safe, Unterteil einer Tropfkammer für Infusionsgeräte, bestehend aus einer kelchförmigen, transparenten Kunststoffvorrichtung mit Anschlussstutzen für eine Infusionsschlauchleitung am unteren Ende. Die Ware ist aufgrund ihrer typischen Form eindeutig als Unterteil einer Tropfkammer zu erkennen, die den charakteristischen Bestandteil eines Schwerkraft-Infusionsgeräts bildet. Zur äußeren Form von Unterteil und Hauptware siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Infusionsgerät".

Sog. Flüssigkeitswärmeset/Beutel aus Kunststoff, in sechs Ausführungen, in Form eines Schlauchbeutelsystems mit Tropfkammer, mechanischem Durchflussregler, Luftblasenfalle, nadelfreiem Einspritzanschluss, Filter und Luer-Lock-Anschlüssen am distalen und am Patientenschlauchende, ein Modell verfügt über Einstechdorne an einem Y-Schlauchstück. In den zentralen, rechteckigen, flachen Kunststoffbeutel ist ein schlangenförmig angeordneter Schlauch integriert. Das Set dient als medizinisches Transfusions- (Blut) oder Infusionsgerät zur intravenösen Infusion von angewärmten Flüssigkeiten oder Blut mittels Schwerkraft- oder Druckinfusion. Der Schlauchbeutel wird dazu in ein spezielles Wärmegerät (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) eingesetzt, sodass das Blut bzw. die Infusionslösung angewärmt wird, bevor es bzw. sie über den Patientenschlauch über einem Gefäßzugang in den Körper geleitet wird. Jeweils 10 einzeln steril eingeschweißte Sets sind in einem Karton verpackt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Waren werden als "andere medizinische Geräte als in den Unterpositionen (HS) 9018 11 bis 9018 50 genannt, medizinische Transfusionsgeräte, einschließlich Infusionsgeräte" eingreiht.

Sog. Schlauchsysteme für Plasmapheresebehandlungen, in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, bestehend  aus folgenden Bestandteilen: 1. Vier separat steril verpackte spezielle Schlauchsysteme für ein medizinisches Apheresegerät: 1. ein Blut vom Patienten ableitendes System mit roter Farbcodierung, 2. ein Blut zurückführendes System mit blauer Farbcodierung, 3. ein System für das abgefilterte Blutplasma, 4. Ein System für die Filterung zwecks Entfernung überschüssiger bzw. pathogener Bestandteile aus dem Plasma. Die Systeme bestehen im Wesentlichen aus verzweigten Kunststoffschläuchen, die zum Einsetzen an der Außenfront eines Apheresegeräts vorgesehen sind. Die ableitenden Schlauchsysteme enthalten vier Tropfkammern, zwei davon mit integriertem Körbchen, Filter, Schlauchklemmen, einer Rollklemme sowie Partikelfilter. Das zuführende System besteht im Wesentlichen aus blau markierten Schlauchleitungen, zwei Tropfkammern, mit und ohne integriertes Körbchen, Filtern, einer Rollklemme, blauen Schlauchklemmen sowie einem Spezialblutbeutel mit serpentinenförmiger Durchflussstrecke. Die beiden anderen Systeme verfügen u. a. über Tropfkammern, Filter, Schlauchklemmen. Die Schlauchsysteme bilden gemeinsam ein Bluttransfusionssystem zur autologen Transfusion. Sie werden an ein medizinisches Apheresegerät zur Blutreinigung angeschlossen und mit speziellen Adsorptionsvorrichtungen (beide nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) und mit dem Blutgefäßsystem des zu behandelnden Patienten verbunden. 2. Fünf Kunststoffschlauchleitungen mit Einstechdornen an beiden Enden als Verbindungsschläuche in einer gemeinsamen Sterilverpackung. 3. Ein Filter in einem rechteckigen Kunststoffgehäuse, mit Schlauchleitungen mit Luer-Lock-Anschluss und blauer Verschlusskappe an beiden Enden. Alle Bestandteile sind jeweils in einem bedruckten Kunststoffbeutel steril verpackt und gemeinsam mit einer Gebrauchsanleitung in einem mit Produktbezeichnung und Artikelnummer bedruckten Karton aufgemacht. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "medizinisches Transfusionsgerät, einschließlich Infusionsgeräte" eingereiht.

Sog. Apherese Set, in Form eines verzweigten Beutel-Schlauch-Systems, im Wesentlichen bestehend aus diversen Schlauchabschnitten, einer Entnahme- und einer Reinfusionskanüle, verschiedenen Kunststoffbeuteln (u.a. zwei 1000-ml-Thrombozyten-Lagerungsbeuteln und einem 800-ml-Plasma-Lagerungsbeutel), Filtern, Tropfkammern, Kassetten, Klemmen, Verbindungsstücken, Schlauchspulen, Spikes und Farbcodierungselementen. Das Beutel-Schlauch-System wird mit einem Apheresegerät (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) verbunden und dient der Entnahme von Spenderblut, der Separierung und Sammlung von leukozytendepletiertem Thrombozytenkonzentrat und Plasma sowie der Rückfuhr des restlichen Blutes zum Spender.Es ist in einer transparenten Blisterpackung verpackt. Zur äußeren Form siehe zwei Abbildungen in der Anlage. Die Ware wird als "medizinisches Transfusionsgerät" eingereiht.