BTI FRBTIFR-BTI-2025-08602
Description of goods
Le produit est un kit comprenant un cathéter et les éléments d'insertion. Le produit se décline en plusieurs kit : kit "nursing" (PM-06260N), kit standard (PM-06260) et kit IR (PM-06260IR). Composition et éléments du cathéter : - Polyuréthane biocompatible - Longueur : 60 cm - Radiopaque - Couleur de la ligne d'extension : transparente - Compatible avec les injections de produits de contraste à haute pression jusqu'à 5 ml/s et 300 psi - Marques graduées tous les 5 cm - Conception conique pour minimiser les saignements post-insertion - Ailes de fixation profilées avec identification du diamètre et du type de cathéter (PICC) - Identification de la lumière par code couleur - Clamp Robert : débit maximal par lumière indiqué - L'étiquetage des clamps comprend : o Compatibilité avec l'injection de produits de contraste à haute pression o Débit maximal par lumière Contenu du kit d'insertion : - Fil-guide tressé avec système de sécurité pour éviter tout déplacement lors de l'insertion du cathéter - Aiguille sécurisée 21G - 7 cm avec pointe échogène (kit "nursing") ou aiguille non sécurisée 21G - 7 cm avec capuchon de sécurité (kits standard et IR) - Aiguille non sécuritaire de 21G - 5 cm (uniquement dans les kits 3Fr - 1L et 4Fr - 2L) - Micro-introducteur pelable en PTFE : o 5 cm (pour 3Fr - 1L et 4Fr - 1L dans les kits de soins) o 10 cm (pour 4Fr - 1L, 5Fr - 1L/2L, 6Fr - 2L/3L dans les kits IR) o 7 cm (pour les kits standard et autres combinaisons) - Fil-guide droit en nitinol de diamètre 0,018" (0.46mm) avec système de verrouillage et extrémité améliorée pour une meilleure visibilité aux rayons X. Les marques d'insertion permettent de confirmer visuellement que le fil-guide a passé la pointe de l'aiguille et est entré dans la lumière du vaisseau. Longueurs : 45 cm (kit "nursing"), 70 cm (kit standard) et 130 cm (kit IR). - Seringue Luer Lock de 10 ml - Bistouri de sécurité n°11 - Ruban à mesurer en papier de 24 pouces - Dispositif de fixation Grip-Lok - 1, 2 ou 3 connecteurs sans aiguille Bionector en fonction du nombre de lumières - Étiquettes de traçabilité - Instructions d'utilisation (IFU) - Guide patient