DEBTI3340/26-19027899000
Sog. Analysegerät, in Form einer Warenzusammenstellung, in Aufmachung für den Einzelverkauf, im Wesentlichen bestehend aus einem in Bezug auf die Verwendung charakterbestimmenden Messgerät, einem länderspezifischen C13-Kabel, fünf Konfigurationstestzellen (CTCs), einem HDMI-Adapter, einer Kurzanleitung sowie Sicherheits- und Zulassungsinformationen in einer gemeinsamen Verkaufsverpackung (siehe Abbildung in der Anlage).
Das Messgerät besteht aus einem quaderförmigen Gehäuse (220 x 365 x 370 mm; 14,4 kg), das mit fünf Sequenzierungsanschlüssen für MinION/GridION Flow Cells oder Flongle-Adapter mit Flow Cells, Analyse- und Verarbeitungselektronik (7 TB SSD-Speicher, 64 GB RAM), Kommunikationsanschlüssen (Ethernet, USB-3.0, DisplayPort), einer Stromversorgungseinheit und Bedienelementen ausgestattet ist.
Das Gerät misst bei der molekularbiologischen Sequenzierung von Nukleinsäuren (DNA, RNA) elektrische Signale aus biologischen Proben mithilfe von Nanoporen und wandelt diese in digitale Daten um. Diese werden an eine übergeordnete Einheit (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) weitergeleitet.
Das Gerät wird zur Untersuchung von Genomen, Transkriptomen und mikrobiellen Gemeinschaften eingesetzt und ist zur grundlagen- und anwendungsorientierten Forschung an biologischen Proben bestimmt.
Die Ware wird als "Gerät für physikalische oder chemische Untersuchungen, andere als von den Unterpositionen (KN) 9027 1010 bis 9027 8930 erfasst" eingereiht.