BTI ATBTI2022000398-DEC
Description des marchandises
Röntgenkontrastmittel; diagnostische Reagenz zur Verwendung am Patienten in Form einer klaren, farblosen bis leicht gelblichen Lösung; das Produkt dient – lt. Angaben der Antragstellerin – zur Darstellung der Dichte neuritischer Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die auf die Alzheimer-Krankheit und auf andere Ursachen von kognitiver Beeinträchtigung untersucht werden; aufgemacht in Durchstechflaschen (10 ml bzw. 15 ml Fassungsvermögen) zur Mehrfachentnahme dosiert zu 1 ml bis 10 ml Lösung.