Antisera und andere Blutfraktionen; Kontrollkit Nach den vorgelegten Angaben handelt es sich bei dem Erzeugnis um einen Kontrollkit für einen Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) zur Überprüfung der Testgenauigkeit beim qualitativen Nachweis von HIV-Antigen und Antikörpern gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) Typ 1 bzw. Typ 2 in Humanserum oder -plasma. Das Kit wird nicht zur Kalibrierung verwendet. Ein Kit besteht aus insgesamt 4 farbcodierten Fläschchen: einem Fläschchen humanem Blutplasma (Negativkontrolle); 2 Fläschchen Humanplasma mit Antikörpern gegen HIV Typ 1  bzw. Typ 2 und einem weiteren Fläschchen mit gereinigtem HIV-Hydrolysat in einer Pufferlösung mit Stabilisatoren und Konservierungsmittel (Positivkontrollen). Das Humanplasma wird als charakterbestimmend für die Warenzusammenstellung angesehen. Die Ware ist als Antisera und andere Blutfraktionen in die Unterposition 3002 1200 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.

AV 1 / AV 6 / AV 3 b) ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 01.0 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 05.6 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 05.8 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 07.7 / ErlKN Pos 3002 (HS) RZ 08.2