Angaben: Bei dem Produkt handelt es sich um einen Real-Time (rt) Reverse Transkription (RT) Polymerasekettenreaktionstest (PCR) zur Verwendung mit den entsprechenden Systemen. Er dient dem qualitativen Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2 bei Patienten mit oder ohne Anzeichen und Symptomen von COVID-19. Das Produkt besteht aus den folgenden Komponenten: -Polymerase (Thermostabiles Polymerase Enzym in gepufferter Lösung.) -Oligonukleotid-Reagenz (Synthetische Oligonukleotide, Desoxyribonukleosidtriphosphate (dNTP) und Referenzfarbstoff in gepufferter Lösung mit Konservierungsmitteln.) -Aktivierungsreagenz (Wässerige Manganchloridlösung mit Konservierungsmitteln.) -Interne Kontrolle (Nicht-infektiöse Armored RNA mit internen Kontrollsequenzen in negativem Humanplasma mit Konservierungsmitteln.) Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger, zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, auch in Sets aufgemacht: andere: für SARS-CoV-Virusspezies.

AV 1 / AV 6 ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.1, 06.0