Sog. Insulinreservoir in Form einer Spritze aus Kunststoff, im Wesentlichen bestehend aus einem röhrchenförmigen, klarsichtigen Spritzenkörpers mit aufgedruckter Skalierung (0,3 ml) aus Kunststoff (Reservoir-Körper), mit einer Kanüle an der Spitze, einem transparenten, runden Deckel am Ende, einem integriertem Kolben, einem Durchmesser von ca. 15 mm und einer Gesamtlänge von ca. 75 mm (äußere Form siehe Abbildung in der Anlage). Das zum Einmalgebrauch vorgesehene Insulinreservoir wird mit bis zu 3 ml Insulin (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) befüllt und dann ohne die an der Vorderseite befindliche Kanüle in eine Insulinpumpe (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) eingesetzt. Das im Reservoir befindliche Insulin wird von der Insulinpumpe (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) über ein Infusion-Set (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) kontinuierlich an den Körper des Trägers der Insulinpumpe (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) abgegeben. Die Ware, welche in einer bedruckten Papier-/Kunststofftüte steril verpackt ist, wird als "medizinisches Instrument in Form einer Spritze aus Kunststoff" eingereiht.

AV 1 / AV 6 / AV 5 b) ErlKN Pos 9018 (HS) RZ 38.1