BTI DEBTI51196/24-1
Description des marchandises
Set "Sensor / Applikator", in Form einer zusammengesetzten Ware, bestehend aus einem in Bezug auf die Verwendung charakterbestimmenden Sensor zur kontinuierlichen Blutzuckermessung in Form einer unvollständigen Ware und einem Applikator zum Positionieren des Sensors auf der Haut des Patienten. Der elektronische Sensor ist fest im Applikator verankert und wird erst durch Bedienen des Entriegelungsschiebers und der Auslöseknöpfe am Applikator freigegeben. Der Sensor wird durch ein aufsetzbares Sendemodul (Transmitter) zum Überwachungsgerät komplettiert, um die vom Sensor gesammelten Informationen zum Beispiel an ein Smartphone zu übertragen (beides nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung). Mittels einer Klebefolie an der Unterseite haftet der Sensor bis zu 14 Tage an der Applikationsstelle. Er dient der kontinuierlichen Messung des Glukosewertes im subkutanen Gewebe des Patienten. Die Ware ist steril in einer Blisterpackung verpackt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "anderes als in den Unterpositionen (KN) 9018 1100 bis 90181910 genanntes medizinisches Elektrodiagnosegerät" eingereiht.