Description des marchandises
Arzneiware; Injektionslösung Laut den vorgelegten Informationen (Warenprobe, Infoblatt und Gebrauchsinformation) handelt es sich bei der Ware um eine viskoelastische sterile wässrige Lösung von Natriumhyaluronat und Triamcinolonhexacetonid zur intraartikuären Injektion in Synovialgelenke zur Behandlung von aktivierter Arthrose und Osteoarthrtis im Rahmen einer Einzelinjektionstherapie. In einem bunt bedruckten Faltkarton liegt neben einer mehrsprachigen Gebrauchsanweisung und drei Etiketten eine Einmal-Glasspritze mit 4 mL Inhalt steril verpackt vor. Die mehrsprachige Gebrauchsanweisung enthält neben den Angaben zum Anwendungsgebiet Informationen über die genaue Zusammensetzung, die Dosierung und die Art der Anwendung. Zusätzlich werden Hinweise zum Gebrauch, zu Neben- und Wechselwirkungen und zur Wirkungsweise gegeben. Die Ware ist als Arzneiware zu therapeutischen Zwecken, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, Corticosteroidhormone, deren Derivate oder deren Struktur verwandte Verbindungen enthalten, in die Unterposition 3004 3200 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen.
