BTI DEBTI8671/20-1
Description des marchandises
Sog. FitMax NIV Maske, in verschiedenen Ausführungen, jeweils im Wesentlichen bestehend aus einer Mund und Nase umschließenden und über die Augen bis zur Stirn reichenden, transparenten Vollgesichtsmaske aus Kunststoff mit einem Maskenrand aus Silikon, Slide-in-Clips zur Befestigung der ggf. beiliegenden Kopfhalterung sowie einem Adapter (Winkelstück) mit Druckanschluss zur Verbindung mit dem Beatmungsschlauch (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung), welcher ggf. zusätzlich über ein bei eingeschaltetem Luftstrom den Einlass von Frischluft blockierendes Notatemventil (sog. Asphyxieadapter) verfügt. Die Maske wird mit einem Gerät zur Durchführung einer nicht-invasiven-Beatmung (CPAP oder biLEVEL) verbunden und dient der Zuführung des Atemgases zum Patienten. Die Ware ist mit einer Größenschablone (De-minimis-Regel) in einer Kunststofftüte verpackt. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein Beatmungsgerät" eingereiht.