BTI DEHH/194/08-1
Description des marchandises
Angaben des Antragstellers: Viskoelastische Substanz, die bei chirurgischen Eingriffen am menschlichen Auge eingesetzt wird und dabei zum Schutz, zur Benetzung und zur Stabilisierung von empfindlichen Geweben und Zellen im Auge dient. Die Ware besteht aus zwei verschiedenen Viskoelastika in Form von Salzlösungen mit Natriumhyaluronat in einer Spritze mit einem Trennsystem. Die Spritze beinhaltet jeweils 0,7 ml Kohäsivum und Dispersivum. Das Dispersivum enthält Natriumhyaluronat mit einer Konzentration von 2,2 % und dient dem Schutz der Endothelzellen, das Kohäsivum enthält Natriumhyaluronat mit einer Konzentration von 1,0 % und dient dem Aufstellen der Vorderkammer. Nach den Angaben liegt eine Zubereitung zu (augen)chirurgischen Zwecken vor.