BTI DEHH/195/08-1
Description des marchandises
Angaben des Antragstellers: Kombination aus einer viskoelastischen Substanz, die bei chirurgischen Eingriffen am menschlichen Auge eingesetzt wird und dabei zum Schutz, zur Benetzung und zur Stabilisierung von empfindlichen Geweben und Zellen im Auge dient, und einem Anästhetikum. Die Ware besteht aus einem Viskoelastikum in Form einer Salzlösung mit Natriumhyaluronat und Lidocainhydrochlorid. Die Ware wird als Visthesia mit 1,5 % Natriumhyaluronat und als Visthesia Light mit 1,0 % Natriumhyaluronat gehandelt. Eine Schachtel der beiden Produkte enthält jeweils 2 Einzeldosen zu je 0,3 ml für die topische Anwendung und eine Spritze mit 0,8 ml Fassungsvermögen für die Anwendung innerhalb der Kammer. Nach den Angaben liegt eine Zubereitung zu (augen)chirurgischen Zwecken vor.