DEBTI54040/24-1Actif
9018.39.00.00
DE-24 févr. 2025→23 févr. 2028
Transnasale Ernährungssonde, in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, bestehend aus einer zweilumigen Ernährungssonde aus Polyurethan, röntgenkontrastfähig durch Barium-Sulfat-Zusatz im Schlauch, in Form einer intestinalen und einer gastralen Ernährungssonde (charakterbestimmender Bestandteil im Hinblick auf die Verwendung), einem 35 cm langen, blauen Umleitkatheter CH 15 mit Trichteransatz, zwei sog. MCT Öl-Ampullen als Gleitmittel, einer sog. Ernährungsspritze Freka Connect ENFit™ (10 ml) und einem dreiteiligen Pflaster zur Sondenfixierung.
Die intestinale Sonde CH 8 besteht aus einem 270 cm langen Schlauch mit einer Zahlenmarkierung in 10-cm-Abständen, endständig gerundeter Öffnung, fünf seitlichen Austrittsöffnungen, einem Klickansatz zur sicheren Fixierung auf der gastralen Sonde sowie einem ENFit™-Ansatz zur Fixierung von enteralen Überleitgeräten und/oder enteralen Spritzen (nicht Gegenstand dieser Auskunft).
Die gastrale Sonde CH 16 besteht aus einem 100 cm langen Schlauch, ebenfalls mit einer Zahlenmarkierung in 10-cm-Abständen und endständig gerundeter Öffnung, fünf seitlichen Austrittsöffnungen, einem Y-Konnektor mit "g" für gastral und "i" für intestinal beschriftet und einer röntgenkontrastfähigen Spitze.
Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage.
Die Anlage der intestinalen Ernährungssonde erfolgt durch den Arbeitskanal eines Endoskops (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung). Die gastrale Sonde wird über die intestinale Sonde bis zur gewünschten Position im Magen vorgeschoben.
Die gemeinsam verpackten Bestandteile werden in der Intensivmedizin zum Ernähren und Absaugen, hier zur frühen intestinalen Ernährung und gleichzeitigen gastralen Dekompression z. B. bei kritischen Patienten mit traumatisch oder postoperativ bedingten Passagestörungen (Magenatonie, Störungen der Magenentleerung unter Langzeitbeatmung, Magenausgangsstenosen) verwendet.
Die Gastrostomiesonde stellt einen medizinischen Spezial-Katheter dar, da sie zumindest teilweise im Körper des Patienten fixiert wird und der Einleitung von Flüssignahrung in den Magen-Darm-Trakt dient.
Die Ware wird als "medizinischer Katheter" eingereiht.