DE6375/16-1Expiré
9018.90.30.00
DE-2 janv. 2017→1 janv. 2020
Sog. Blutschlauchsystem für die Dialyse in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, im Wesentlichen bestehend aus einem farblich rot kodierten arteriellen (zuführenden) Schlauchsystem, einem farblich blau kodierten venösen (rückführenden) Schlauchsystem, einem Kunststoffbeutel mit Schlauchanschluss sowie einer Kunststoffkanüle mit Schutzkappe.
Die Schlauchsysteme bestimmen den Charakter der Warenzusammenstellung im Hinblick auf die Bedeutung für die Verwendung. Das arterielle Schlauchsystem besteht aus 7 Schlauchabschnitten unterschiedlicher Größe, einem transparenten zylinderförmigen Kunststoffbehälter, mehreren Schlauchklemmen, unterschiedlichen Anschlussstücken, einem Injektionsport sowie einem Filterelement. Das venöse Schlauchsystem besteht aus 4 transparenten Kunststoffschläuchen unterschiedlicher Größe, die über einen transparenten, zylinderförmigen Kunststoffbehälter mit integrierter siebartiger Vorrichtung miteinander verbunden sind und verfügt über mehrere Schlauchklemmen, unterschiedliche Anschlussstücke, einen Injektionsport sowie ein Filterelement.
Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage.
Die Ware wird an ein Dialysegerät (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) angeschlossen und dient während der Dialysebehandlung dem Bluttransport vom Patienten zum Dialysegerät und zurück.
Die Bestandteile der Warenzusammenstellung sind steril in einer Tüte und zu je 5 bis 10 Stück in einem Karton verpackt.
Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich zur Verwendung für ein medizinisches Gerät (künstliche Niere)" eingereiht.