FR-RTC-2014-0060303002200000
Produit présenté en 2 boîtes distinctes, l'une contenant 10 doses de poudre blanche contenant un vaccin, l'autre contenant 10 doses de 5 ml d'un liquide incolore utilisé comme solvant pour suspension injectable.
La poudre est un mélange d'antigènes polyosidiques dans du lactose (vaccin polyosidique méningococcique A+C), et doit être diluée dans un solvant avant utilisation, afin d'obtenir une solution injectable, et est conditionnée pour la vente au détail dans un emballage faisant référence au solvant. Ce vaccin est utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie Neisseria Meningitidis (Méningocoque) des groupes A et C (responsable des méningites, septicémies...) chez les adultes et enfants de plus de 2 ans, et agit en aidant l'organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie.
Le solvant est une solution aqueuse tamponnée à base de chlorure de sodium et de phosphates disodique et monosodique, est destiné à diluer la poudre précédente afin d'obtenir un vaccin injectable, et est conditionné pour la vente au détail dans un emballage faisant référence à la poudre.
Les 2 préparations sont conditionnées séparément pour la vente au détail mais exportées ensemble et vendues associées, destinées à des organisations de santé publique (OMS, UNICEF...). L'absence de conditionnement intégrant les 2 produits pour la vente au détail se justifie pour des raisons de coût, mais aussi logistiques (gestion, administration plus aisées des produits).