Recherche douanière

Produit à base de plasma et fibrinogène humain, destiné au traitement et prévention péri-opératoire des saignements chez les patients. Le produit s'administre en solution injectable et conditionné pour la vente au détail sous forme de poudre en flacon verre et solvant en flacon de 100ml, munis de bouchons (halobutyle) avec un système de transfert muni d'un évent à filtre stérilisant.

Facteur XI de coagulation humain destiné au traitement des patients présentant un déficit congénital sévère en facteur XI de la coagulation (à titre curatif ou préventif). Le produit se présente en un assortiment de 2 flacons, l’un contenant une poudre et l’autre le solvant : après transfert du solvant vers la poudre, le mélange est destiné à être injecté par voie intraveineuse.

Solution de protéine C humaine, ayant des propriétés anticoagulantes, destinée à soigner les déficits constitutionnels en protéines C et à prévenir les cas de thrombose. Le produit se présente en un assortiment de 2 flacons, l’un contenant une poudre et l’autre le solvant : après transfert du solvant vers la poudre, le mélange est destiné à être injecté par voie intraveineuse.

Solution d’antithrombine humaine ayant des propriétés anticoagulantes, destinée à soigner les déficits constitutionnels en antithrombine et à prévenir les cas de thrombose veineuse, conditionnée pour la vente au détail dans une boite en carton contenant un assortiment de 2 flacons, l’un contenant une poudre et l’autre le solvant : après transfert du solvant vers la poudre, le mélange est destiné à être injecté par voie intraveineuse.

Kit pharmaceutique, présenté sous la forme d’un assortiment conditionné pour la vente au détail, composé de : - un flacon de principe actif constitué de facteur VII activé humain recombiné, sous forme de poudre lyophilisée, obtenu par voie biotechnologique à partir de lait de lapines transgéniques ; - une seringue préremplie d'eau purifiée pour injection en 3 formats de 1, 2 ou 5 mL, utilisée comme support du principe actif ; - un adaptateur de flacon - une notice. Les deux préparations ont vocation à être mélangées, selon un dosage établi propre à chaque patient. Le produit fini sert de facteur de coagulation activé permettant de limiter les risques d'hémorragies pour les personnes hémophiles.