BTI FRBTIFR-BTI-2023-07297
Description des marchandises
Dispositif médical, destiné à enregistrer l’électroencéphalographie (EEG ) et à surveiller l’état de sommeil chez les patients hospitalisés afin de fournir aux personnels soignants une information en temps réel indiquant l’état de veille/sommeil du patient. Le dispositif, fonctionnant sur batterie, est destiné à être porté par le patient au niveau du front, fixé par un bandeau. Il est positionné le soir et retiré le matin par un personnel qualifié. Les données collectées sont envoyées en permanence par liaison sans fil à une tablette (fournie comme accessoire) avec laquelle ils forment un couple exclusif. Le dispositif comprend : - Un boitier enregistreur EEG (avec prise secteur et son bloc d’alimentation) ; - Une tablette (avec prise secteur et son bloc d’alimentation) ; - Un set de 3 électrodes ; - Un manuel d’utilisation.